SARS-CoV-2:een liittyvä hengitysvajauksen toipuminen (COVID-19 CAir)
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Toipuminen potilailla, joilla on SARS-CoV-2:een liittyvä hengitysvajaus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on nykyisen koronavirustaudin (COVID-19) pandemian syy, joka voi johtaa happihoitoa vaativaan hengitysvajaukseen.
Joillekin potilaille kehittyy akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja he voivat kuolla tehohoidosta huolimatta.
Tällä hetkellä ei tiedetä a) kuinka nopeasti potilaat toipuvat sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja b) mitkä taustalla olevat ennustajat voivat vaikuttaa toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
- Arvioida subjektiivista ja objektiivista toipumista sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama hengitysvajaus.
- Tunnistaa riskitekijät COVID-19:ään liittyvälle hengitysvajaukselle ja pitkittyneelle toipumiselle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on SARS-CoV-2:een liittyvä hengitysvajaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoito Zürichin yliopistolliseen sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi
- sairaalasta lähtö max. 4 viikkoa sitten
- tarvitsevat lisähappea
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- ei-saksankielinen
- ei pääsyä älypuhelimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2:een liittyvä hengitysvajaus
Osallistujat saavat päivittäisen HrQoL-kyselylomakkeen henkilökohtaiseen älypuhelimeensa docdok-terveyssovelluksella kolmen kuukauden ajan.
Osa osallistujista saa lisäksi räätälöidyn kodin sairaudenseurantalaitteen 1 kuukauden aikana.
Molemmat toimenpiteet alkavat vähintään 4 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua, oireita, ahdistusta ja masennusta koskevat kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 Dimensions - 5 Levels Instrument (EQ-5D-5L).
Pisteytys: Indeksi vaihtelee 1:stä <0:aan, ja pienemmät pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hospital Axiety and Depression Score (HADS).
Pisteytys: Pisteet vaihtelevat 0-42, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
|
3 kuukautta
|
|
Oireiden taakka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COPD Assessment Test (CAT).
Pisteytys: Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hengitysrajoitteista johtuvia oireita.
|
3 kuukautta
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) litroina ja ennustettu prosentteina.
|
1 kuukausi
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) litroina ja ennustettu prosentteina.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
järkevästä pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .