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Recupero da insufficienza respiratoria associata a SARS-CoV-2 (COVID-19 CAir)

21 febbraio 2021 aggiornato da: University of Zurich

Recupero in pazienti con insufficienza respiratoria associata a SARS-CoV-2

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è la causa dell'attuale pandemia di malattia da coronavirus (COVID-19) che può portare a insufficienza respiratoria che richiede ossigenoterapia. Alcuni pazienti sviluppano la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e possono morire nonostante la terapia intensiva. Attualmente non è noto a) quanto velocemente i pazienti si riprendono dopo essere stati dimessi dall'ospedale e b) quali predittori sottostanti possono influenzare il recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi di studio:

  • Valutare il recupero soggettivo e oggettivo dopo la dimissione dall'ospedale in pazienti con insufficienza respiratoria dovuta a COVID-19.
  • Identificare i fattori di rischio per l'insufficienza respiratoria associata a COVID-19 e il recupero prolungato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria associata a SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero presso l'ospedale universitario di Zurigo a causa dell'infezione da COVID-19
  • dimissione ospedaliera max. 4 settimane fa
  • che richiedono ossigeno supplementare

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • non di lingua tedesca
  • nessun accesso smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza respiratoria associata a SARS-CoV-2
I partecipanti riceveranno un questionario HrQoL giornaliero sul proprio smartphone personale utilizzando l'applicazione sanitaria docdok per 3 mesi. Una selezione di partecipanti riceverà inoltre un dispositivo di monitoraggio delle malattie domiciliare personalizzato per 1 mese. Entrambe le procedure iniziano almeno 4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.
Altro: Questionari, spirometria
Questionari mirati alla qualità della vita correlata alla salute, ai sintomi, all'ansia e alla depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
Strumento europeo per la qualità della vita - 5 dimensioni - 5 livelli (EQ-5D-5L). Punteggio: l'indice varia da 1 a <0, con punteggi più bassi che indicano maggiori limitazioni.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HADS). Punteggio: i punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano più sintomi di ansia o depressione.
3 mesi
Carico dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di valutazione della BPCO (CAT). Punteggio: i punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano più sintomi dovuti a limitazioni respiratorie.
3 mesi
Spirometria
Lasso di tempo: 1 mese
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) in litri e percentuale prevista.
1 mese
Spirometria
Lasso di tempo: 1 mese
Capacità vitale forzata (FVC) in litri e percentuale prevista.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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