Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARS-CoV-2-vel összefüggő légzési elégtelenség helyreállítása (COVID-19 CAir)

2021. február 21. frissítette: University of Zurich

A SARS-CoV-2-vel összefüggő légzési elégtelenségben szenvedő betegek felépülése

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okozza a jelenlegi koronavírus-járványt (COVID-19), amely oxigénterápiát igénylő légzési elégtelenséghez vezethet. Egyes betegeknél akut légzési distressz szindróma (ARDS) alakul ki, és az intenzív kezelés ellenére meghalhat. Jelenleg nem ismert, a) milyen gyorsan gyógyulnak fel a betegek a kórházból való hazabocsátás után, és b) milyen előrejelző tényezők befolyásolhatják a gyógyulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány céljai:

  • A COVID-19 miatti légzési elégtelenségben szenvedő betegek szubjektív és objektív felépülésének értékelése a kórházból való kibocsátás után.
  • A COVID-19-hez kapcsolódó légzési elégtelenség és az elhúzódó felépülés kockázati tényezőinek azonosítása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SARS-CoV-2-vel összefüggő légzési elégtelenségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházi kezelés a Zürichi Egyetemi Kórházban COVID-19 fertőzés miatt
  • kórházi elbocsátás max. 4 héttel ezelőtt
  • kiegészítő oxigént igényel

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • nem németül beszélő
  • nincs okostelefon hozzáférés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A SARS-CoV-2-vel összefüggő légzési elégtelenség
A résztvevők 3 hónapon keresztül napi HrQoL kérdőívet kapnak személyes okostelefonjukra a docdok egészségügyi alkalmazás segítségével. A résztvevők egy része 1 hónapon keresztül egyedi tervezésű otthoni betegségmegfigyelő készüléket is kap. Mindkét eljárás legalább 4 héttel a kórházi elbocsátás után kezdődik.
Egyéb: Kérdőívek, spirometria
Kérdőívek, amelyek az egészséggel összefüggő életminőséget, tüneteket, szorongást és depressziót célozzák meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónap
Európai életminőség – 5 dimenziós – 5 szintű műszer (EQ-5D-5L). Pontozás: Az index 1-től <0-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és depresszió
Időkeret: 3 hónap
Kórházi Axiety and Depression Score (HADS). Pontozás: A pontszámok 0-tól 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok több szorongásos vagy depressziós tünetet jeleznek.
3 hónap
Tünet terhelés
Időkeret: 3 hónap
COPD Assessment Test (CAT). Pontozás: A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek a légzési korlátok miatt.
3 hónap
Spirometria
Időkeret: 1 hónap
Kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) literben és százalékban előrejelzett.
1 hónap
Spirometria
Időkeret: 1 hónap
Forced vital kapacitás (FVC) literben és százalékban előrejelzett.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00745

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

ésszerű kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek, spirometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel