Восстановление дыхательной недостаточности, связанной с SARS-CoV-2 (COVID-19 CAir)
21 февраля 2021 г. обновлено: University of Zurich
Восстановление у пациентов с дыхательной недостаточностью, связанной с SARS-CoV-2
Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) является причиной текущей пандемии коронавирусного заболевания (COVID-19), которая может привести к дыхательной недостаточности, требующей кислородной терапии.
У некоторых пациентов развивается острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), и они могут умереть, несмотря на интенсивную терапию.
В настоящее время неизвестно: а) насколько быстро пациенты выздоравливают после выписки из больницы и б) какие основные предикторы могут влиять на выздоровление.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели исследования:
- Оценить субъективное и объективное восстановление после выписки из стационара у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной COVID-19.
- Выявить факторы риска дыхательной недостаточности, связанной с COVID-19, и длительного выздоровления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дыхательной недостаточностью, связанной с SARS-CoV-2
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в университетскую клинику Цюриха в связи с инфекцией COVID-19
- выписка из стационара макс. 4 недели назад
- требуется дополнительный кислород
Критерий исключения:
- <18 лет
- не говорящий по-немецки
- нет доступа со смартфона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дыхательная недостаточность, связанная с SARS-CoV-2
Участники будут получать ежедневный опросник HQoL на свой личный смартфон с помощью приложения docdok health в течение 3 месяцев.
Кроме того, некоторые участники получат изготовленное на заказ домашнее устройство для мониторинга заболеваний в течение 1 месяца.
Обе процедуры начинают как минимум через 4 недели после выписки из стационара.
|
Анкеты, направленные на качество жизни, симптомы, тревогу и депрессию, связанные со здоровьем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Европейский инструмент качества жизни - 5 измерений - 5 уровней (EQ-5D-5L).
Оценка: индекс варьируется от 1 до <0, при этом более низкие баллы указывают на большее количество ограничений.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Госпитальная шкала беспокойства и депрессии (HADS).
Оценка: баллы варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги или депрессии.
|
3 месяца
|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценочный тест ХОБЛ (CAT).
Оценка: баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов, связанных с респираторными ограничениями.
|
3 месяца
|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в литрах и процентах от прогнозируемого.
|
1 месяц
|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) в литрах и прогнозируемых процентах.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .