SARS-CoV-2 geassocieerd herstel van ademhalingsfalen (COVID-19 CAir)
21 februari 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Herstel bij patiënten met SARS-CoV-2-geassocieerd ademhalingsfalen
Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is de oorzaak van de huidige pandemie van coronavirusziekte (COVID-19) die kan leiden tot ademhalingsfalen waarvoor zuurstoftherapie nodig is.
Sommige patiënten ontwikkelen acute respiratory distress syndrome (ARDS) en kunnen ondanks intensive care-therapie overlijden.
Momenteel is het onbekend a) hoe snel patiënten herstellen na ontslag uit het ziekenhuis en b) welke onderliggende voorspellers het herstel kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelen:
- Om subjectief en objectief herstel na ontslag uit het ziekenhuis te evalueren bij patiënten met respiratoire insufficiëntie als gevolg van COVID-19.
- Risicofactoren identificeren voor COVID-19-geassocieerd ademhalingsfalen en langdurig herstel
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met SARS-CoV-2-geassocieerde respiratoire insufficiëntie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuisopname in het Universitair Ziekenhuis Zürich als gevolg van een COVID-19-infectie
- ziekenhuisontslag max. 4 weken geleden
- extra zuurstof nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- niet-Duitstalig
- geen smartphone-toegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-geassocieerde respiratoire insufficiëntie
Deelnemers ontvangen gedurende 3 maanden dagelijks een HrQoL-vragenlijst op hun persoonlijke smartphone met behulp van de docdok health-applicatie.
Een selectie van deelnemers krijgt bovendien gedurende 1 maand een op maat gemaakt ziektemonitoringapparaat voor thuis.
Beide procedures starten minimaal 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Vragenlijsten gericht op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptomen, angst en depressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Europese kwaliteit van leven - 5 dimensies - 5 niveaus instrument (EQ-5D-5L).
Scoren: Index varieert van 1 tot <0, waarbij lagere scores wijzen op meer beperkingen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ziekenhuisangst en depressiescore (HADS).
Scoren: Scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer angst- of depressiesymptomen.
|
3 maanden
|
|
Symptomen last
Tijdsspanne: 3 maanden
|
COPD-beoordelingstest (CAT).
Scoren: Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen als gevolg van ademhalingsbeperkingen.
|
3 maanden
|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) in liters en voorspeld percentage.
|
1 maand
|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) in liters en procent voorspeld.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .