SARS-CoV-2 相关呼吸衰竭恢复 (COVID-19 CAir)
2021年2月21日 更新者：University of Zurich
SARS-CoV-2 相关呼吸衰竭患者的康复
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是当前冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的原因，可导致需要氧疗的呼吸衰竭。
一些患者出现急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)，尽管接受了重症监护治疗，但仍可能死亡。
目前尚不清楚 a) 患者出院后恢复的速度有多快以及 b) 哪些潜在预测因素可能影响恢复。
研究概览
详细说明
学习目的：
- 评估 COVID-19 所致呼吸衰竭患者出院后的主观和客观恢复情况。
- 确定 COVID-19 相关呼吸衰竭和恢复时间延长的风险因素
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
SARS-CoV-2 相关呼吸衰竭患者
描述
纳入标准：
- 由于 COVID-19 感染在苏黎世大学医院住院
- 出院最高4周前
- 需要补充氧气
排除标准：
- <18岁
- 不会说德语
- 没有智能手机访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SARS-CoV-2 相关呼吸衰竭
参与者将在 3 个月内使用 docdok 健康应用程序在他们的个人智能手机上收到每日 HrQoL 问卷。
选定的参与者还将在 1 个月内收到定制的家庭疾病监测设备。
两种手术均在出院后至少 4 周后开始。
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针对与健康相关的生活质量、症状、焦虑和抑郁的问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：3个月
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欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 级仪器 (EQ-5D-5L)。
评分：指数范围从 1 到 <0，分数越低表示限制越多。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和抑郁
大体时间：3个月
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医院焦虑和抑郁评分 (HADS)。
计分：分数范围为0-42分，分数越高表示焦虑或抑郁症状越多。
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3个月
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症状负担
大体时间：3个月
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COPD 评估测试 (CAT)。
评分：评分范围为 0-40，评分越高表示由于呼吸受限引起的症状越多。
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3个月
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肺量计
大体时间：1个月
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一秒钟用力呼气容积 (FEV1)，以升和预测百分比为单位。
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1个月
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肺量计
大体时间：1个月
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以升为单位的用力肺活量 (FVC) 和预测百分比。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian F Clarenbach, MD、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月3日
初级完成 (实际的)
2021年2月17日
研究完成 (实际的)
2021年2月17日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月24日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月21日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.