Récupération de l'insuffisance respiratoire associée au SARS-CoV-2 (COVID-19 CAir)
21 février 2021 mis à jour par: University of Zurich
Récupération chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire associée au SRAS-CoV-2
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est à l'origine de la pandémie actuelle de maladie à coronavirus (COVID-19) qui peut entraîner une insuffisance respiratoire nécessitant une oxygénothérapie.
Certains patients développent un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et peuvent mourir malgré une thérapie de soins intensifs.
Actuellement, on ne sait pas a) à quelle vitesse les patients se rétablissent après leur sortie de l'hôpital et b) quels facteurs prédictifs sous-jacents peuvent influencer le rétablissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
- Évaluer la récupération subjective et objective après la sortie de l'hôpital chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire due au COVID-19.
- Identifier les facteurs de risque d'insuffisance respiratoire associée au COVID-19 et de récupération prolongée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance respiratoire associée au SRAS-CoV-2
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation à l'hôpital universitaire de Zurich en raison d'une infection au COVID-19
- sortie d'hôpital max. il y a 4 semaines
- besoin d'oxygène supplémentaire
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- non germanophone
- pas d'accès smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Insuffisance respiratoire associée au SRAS-CoV-2
Les participants recevront quotidiennement un questionnaire HrQoL sur leur smartphone personnel en utilisant l'application docdok health pendant 3 mois.
Une sélection de participants recevra en outre un dispositif de surveillance des maladies à domicile sur mesure pendant 1 mois.
Les deux procédures commencent au moins 4 semaines après la sortie de l'hôpital.
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Questionnaires ciblant la qualité de vie liée à la santé, les symptômes, l'anxiété et la dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
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Qualité de Vie Européenne - 5 Dimensions - 5 Niveaux Instrument (EQ-5D-5L).
Notation : l'indice varie de 1 à <0, les scores les plus faibles indiquant plus de limitations.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et dépression
Délai: 3 mois
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Score hospitalier d'anxiété et de dépression (HADS).
Notation : Les scores vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes d'anxiété ou de dépression.
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3 mois
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Fardeau des symptômes
Délai: 3 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT).
Notation : Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes dus aux limitations respiratoires.
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3 mois
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Spirométrie
Délai: 1 mois
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) en litres et pourcentage prévu.
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1 mois
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Spirométrie
Délai: 1 mois
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Capacité vitale forcée (CVF) en litres et pourcentage prévu.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .