Recuperação de Insuficiência Respiratória Associada a SARS-CoV-2 (COVID-19 CAir)
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Zurich
Recuperação em pacientes com insuficiência respiratória associada a SARS-CoV-2
A síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) é a causa da atual pandemia da doença de coronavírus (COVID-19) que pode levar à insuficiência respiratória que requer oxigenoterapia.
Alguns pacientes desenvolvem síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e podem morrer apesar da terapia de terapia intensiva.
Atualmente, não se sabe a) a rapidez com que os pacientes se recuperam após a alta hospitalar eb) quais preditores subjacentes podem influenciar a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Avaliar a recuperação subjetiva e objetiva após a alta hospitalar em pacientes com insuficiência respiratória por COVID-19.
- Identificar fatores de risco para insuficiência respiratória associada à COVID-19 e recuperação prolongada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com insuficiência respiratória associada a SARS-CoV-2
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalização no Hospital Universitário de Zurique devido à infecção por COVID-19
- alta hospitalar máx. 4 semanas atrás
- necessitando de oxigênio suplementar
Critério de exclusão:
- <18 anos
- não fala alemão
- sem acesso ao smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência respiratória associada a SARS-CoV-2
Os participantes receberão um questionário HrQoL diário em seu smartphone pessoal usando o aplicativo docdok health durante 3 meses.
Além disso, uma seleção de participantes receberá um dispositivo de monitoramento doméstico de doenças personalizado durante 1 mês.
Ambos os procedimentos começam pelo menos 4 semanas após a alta hospitalar.
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Questionários direcionados à qualidade de vida relacionada à saúde, sintomas, ansiedade e depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
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Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões - Instrumento de 5 Níveis (EQ-5D-5L).
Pontuação: O índice varia de 1 a <0, com pontuações mais baixas indicando mais limitações.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses
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Escore Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Pontuação: As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade ou depressão.
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3 meses
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Carga de sintomas
Prazo: 3 meses
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT).
Pontuação: As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais sintomas devido a limitações respiratórias.
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3 meses
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Espirometria
Prazo: 1 mês
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Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) em litros e percentual previsto.
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1 mês
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Espirometria
Prazo: 1 mês
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Capacidade vital forçada (FVC) em litros e porcentagem prevista.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
a pedido razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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