コロナウイルスのパンデミックにおける健康不安を軽減するための注意バイアスの修正
2020年5月6日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
コロナウイルスのパンデミック中の健康不安を軽減するための注意バイアスの修正: オープンパイロット試験
2019 年のコロナウイルス (COVID-19) パンデミックの発生は、不安レベルの増大につながる大きなストレス要因であり、具体的には、人口の大部分の人々の間で感染や病気の影響を受けることへの過度の恐怖を引き起こしています。
同時に、世界中の多くの国で適用されているロックダウン政策により、メンタルヘルスサービスへのアクセスが制限されており、ストレスや不安の症状を軽減することを目的とした在宅介入の開発が正当化されています。
注意バイアス修正（ABM）は、不安症状を軽減する効果的なコンピューター介入であることがわかっています。
このオープンパイロット試験では、新型コロナウイルス感染症の流行に関する健康不安レベルの上昇を報告した参加者が、連続5日間にわたってABMの1セッション（合計5セッション）を受けることになる。
健康不安、状態不安、全般性不安、うつ病の症状は、ベースライン時と治療後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel-Aviv、イスラエル、6997801
- Tel Aviv University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症の不安インベントリで 3 つ以上の症状 (7 つ中) が報告され、スコアは 4 または 5 です。
- 流暢なヘブライ語
- 自宅にインターネットにアクセスできる PC があること
除外基準:
- 失読症またはその他の読解障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：家庭で提供される注意バイアス修正 (ABM)
自宅で提供される ABM は、ドット プローブ タスクの変形を使用した 5 つのセッションで構成されます。このタスクでは、ターゲット プローブが常に脅威 (健康関連) 刺激ではなく中立的な刺激に置き換えられ、脅威から注意をそらすように誘導されます。
|
この公開トライアルでは、ABM の自宅提供バージョンが投与されます。
ABM は、ドットプローブ タスクのバリエーションを含む 5 つのセッションで構成されます。このタスクでは、ターゲット プローブが常に中立刺激を置き換えて、脅威から注意をそらすように誘導します。
この状態は不安症状を軽減するのに効果的であることが判明しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症の不安インベントリの合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
新型コロナウイルス感染症の不安インベントリは、新型コロナウイルス感染症の感染に関する懸念や恐怖についての自己申告アンケートのスクリーニングです。
インベントリは 6 つのアイテムで構成されます。
スコアは 6 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
|
治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康不安インベントリの合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
健康不安インベントリ (HAI) は、健康不安を評価する検証済みの自己報告尺度です。
合計スコアは 0 ～ 42 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
|
治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
|
州不安目録の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
状態不安インベントリは、状態不安に関する検証済みの自己報告尺度です。
合計スコアは 20 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど状態不安のレベルが高いことを示します。
|
治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
|
PHQ-9 の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
PHQ-9 は、うつ病の症状に関する 9 項目の自己申告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状が多く反映されます。
|
治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
|
GAD-7の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
GAD-7 は、全般性不安症状の 7 項目の自己申告尺度です。
スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど全般性不安の症状が多く反映されます。
|
治療前は最大2日、治療後は1～2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月23日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月6日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。