Modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet for å redusere helseangst under koronaviruspandemien
6. mai 2020 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Attention Bias Modification for å redusere helseangst under koronaviruspandemien: En åpen pilotforsøk
Utbruddet av 2019 Coronavirus (COVID-19) pandemien er en stor stressfaktor som fører til økte nivåer av angst, og spesifikt en overdreven frykt for å bli smittet og påvirket av sykdommen blant store deler av befolkningen.
Samtidig er tilgangen til psykiske helsetjenester begrenset på grunn av lockdown-politikken som brukes i mange land over hele verden, noe som garanterer utviklingen av hjemmeleverte intervensjoner rettet mot å redusere stress- og angstsymptomer.
Attention Bias modification (ABM) har vist seg å være en effektiv datastyrt intervensjon for å redusere angstsymptomer.
I denne åpne pilotforsøket vil deltakere som rapporterer om forhøyede nivåer av helseangst angående COVID-19-epidemien motta én økt med ABM over 5 påfølgende dager (5 økter totalt).
Symptomer på helseangst, tilstandsangst, generalisert angst og depresjon vil bli målt ved baseline og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 eller flere symptomer (av 7) rapportert i COVID-19-angstbeholdningen med en score på 4 eller 5.
- Flytende hebraisk
- Å ha en PC hjemme med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av dysleksi eller andre lesevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmelevert oppmerksomhet bias modification (ABM)
En hjemmelevert ABM bestående av 5 økter med en variant av punktsondeoppgaven der målsonden alltid erstatter nøytrale snarere enn trussel (helserelaterte) stimuli for å indusere oppmerksomhet bort fra trusselen.
|
En hjemmelevert versjon av ABM vil bli administrert i denne åpne prøveversjonen.
ABM vil bestå av 5 økter med en variant av dot-probe-oppgaven der målsonden alltid erstatter de nøytrale stimuli for å indusere avledning av oppmerksomhet bort fra trusselen.
Denne tilstanden ble funnet effektiv for å redusere angstsymptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av totalpoengsummen til en ny COVID-19-angstbeholdning
Tidsramme: inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
COVID-19-angstbeholdningen er et selvrapporterende spørreskjema som screener for bekymringer og frykt angående COVID-19-smitte.
Inventaret består av 6 varer.
Poeng kan variere fra 6 til 30, med høyere score angir høyere symptomalvorlighet.
|
inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av totalpoengsummen til Health Anxiety Inventory
Tidsramme: inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
The Health Anxiety Inventory (HAI) er et validert selvrapporteringstiltak som vurderer helseangst.
Total poengsum kan variere fra 0 til 42, med høyere poengsum angir høyere symptomalvorlighet
|
inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
|
Endring fra grunnlinjen for totalpoengsummen til State Anxiety Inventory
Tidsramme: inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
State Anxiety Inventory er et validert selvrapporteringstiltak for statlig angst.
Total poengsum kan variere fra 20 til 80, med høyere poengsum angir høyere nivåer av tilstandsangst.
|
inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
|
Endring fra baseline av totalpoengsummen til PHQ-9
Tidsramme: inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
PHQ-9 er en 9-elements selvrapporteringsskala for depresjonssymptomer.
Poeng kan variere fra 0 til 27, med høyere poengsum som gjenspeiler flere symptomer på depresjon.
|
inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
|
Endring fra baseline av den totale poengsummen til GAD-7
Tidsramme: inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
GAD-7 er en 7-elements selvrapporteringsskala for generaliserte angstsymptomer.
Poeng kan variere fra 0 til 21, med høyere poengsum som gjenspeiler flere symptomer på generalisert angst.
|
inntil 2 dager førbehandling og 1-2 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAU-COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .