Модификация смещения внимания для снижения беспокойства о здоровье во время пандемии коронавируса
6 мая 2020 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Модификация смещения внимания для уменьшения беспокойства о здоровье во время пандемии коронавируса: открытое пилотное испытание
Вспышка пандемии коронавируса (COVID-19) в 2019 году является серьезным стрессовым фактором, приводящим к повышению уровня тревожности и, в частности, к чрезмерному страху заражения и поражения этой болезнью среди значительной части населения.
В то же время доступ к службам охраны психического здоровья ограничен из-за политики изоляции, применяемой во многих странах мира, что требует разработки вмешательств на дому, направленных на снижение симптомов стресса и тревоги.
Было обнаружено, что модификация смещения внимания (ABM) является эффективным компьютеризированным вмешательством для уменьшения симптомов тревоги.
В этом открытом пилотном исследовании участники, сообщившие о повышенном уровне беспокойства о здоровье в связи с эпидемией COVID-19, получат один сеанс ABM в течение 5 дней подряд (всего 5 сеансов).
Симптомы беспокойства о здоровье, беспокойства о состоянии, генерализованной тревоги и депрессии будут измеряться на исходном уровне и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 3 или более симптомов (из 7), зарегистрированных в опроснике тревоги COVID-19 с оценкой 4 или 5.
- Свободный иврит
- Наличие ПК дома с выходом в интернет
Критерий исключения:
- Диагноз дислексии или других нарушений чтения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания с доставкой на дом (ABM)
Домашняя ABM состояла из 5 сеансов с использованием варианта задачи с точечным зондированием, в котором целевой зонд всегда заменяет нейтральные, а не угрожающие (связанные со здоровьем) стимулы, чтобы отвлечь внимание от угрозы.
|
В этом открытом испытании будет применяться домашняя версия ABM.
ABM будет состоять из 5 сеансов с вариацией задания на точечный зонд, в котором целевой зонд всегда заменяет нейтральные стимулы, чтобы отвлечь внимание от угрозы.
Было обнаружено, что это состояние эффективно снижает симптомы тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла по новой шкале беспокойства COVID-19
Временное ограничение: до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
Инвентаризация беспокойства COVID-19 представляет собой анкету для самоотчетов, которая позволяет выявить опасения и опасения по поводу заражения COVID-19.
Инвентарь состоит из 6 предметов.
Баллы могут варьироваться от 6 до 30, причем более высокие баллы означают более серьезную симптоматику.
|
до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла Опросника беспокойства о здоровье
Временное ограничение: до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
Опросник беспокойства о здоровье (HAI) — это проверенная мера самоотчета, оценивающая тревогу о здоровье.
Общий балл может варьироваться от 0 до 42, при этом более высокие баллы означают более серьезную симптоматику.
|
до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла опросника состояния тревожности
Временное ограничение: до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
Опросник состояния тревожности — это проверенный способ самоотчета о состоянии тревожности.
Общий балл может варьироваться от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
|
Изменение общей оценки PHQ-9 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
PHQ-9 представляет собой шкалу самооценки симптомов депрессии из 9 пунктов.
Баллы могут варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы отражают больше симптомов депрессии.
|
до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
|
Изменение общего балла GAD-7 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
GAD-7 представляет собой шкалу самоотчета из 7 пунктов для симптомов генерализованной тревоги.
Баллы могут варьироваться от 0 до 21, при этом более высокие баллы отражают больше симптомов генерализованной тревоги.
|
до 2 дней до лечения и 1-2 дня после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAU-COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .