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Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung zur Reduzierung gesundheitlicher Ängste während der Coronavirus-Pandemie

6. Mai 2020 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung zur Verringerung gesundheitlicher Ängste während der Coronavirus-Pandemie: Ein offener Pilotversuch

Der Ausbruch der Coronavirus-Pandemie (COVID-19) im Jahr 2019 ist ein großer Stressfaktor, der bei großen Teilen der Bevölkerung zu einem erhöhten Maß an Angst und insbesondere zu einer übermäßigen Angst davor führt, sich anzustecken und von der Krankheit betroffen zu sein. Gleichzeitig ist der Zugang zu psychiatrischen Diensten aufgrund der in vielen Ländern weltweit geltenden Abriegelungspolitik eingeschränkt, was die Entwicklung häuslicher Interventionen zur Reduzierung von Stress- und Angstsymptomen rechtfertigt. Es wurde festgestellt, dass die Attention Bias Modification (ABM) eine wirksame computergestützte Intervention zur Reduzierung von Angstsymptomen ist. In dieser offenen Pilotstudie erhalten Teilnehmer, die über erhöhte gesundheitliche Ängste im Zusammenhang mit der COVID-19-Epidemie berichten, eine ABM-Sitzung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 5 Sitzungen). Symptome von Gesundheitsangst, Zustandsangst, generalisierter Angst und Depression werden zu Studienbeginn und nach der Behandlung gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 oder mehr Symptome (von 7), die im COVID-19-Angstinventar mit einem Wert von 4 oder 5 gemeldet wurden.
  • Fließendes Hebräisch
  • Zu Hause einen PC mit Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Legasthenie oder einer anderen Lesebehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifikation der hausgemachten Aufmerksamkeitsverzerrung (ABM)
Ein zu Hause durchgeführtes ABM, bestehend aus 5 Sitzungen unter Verwendung einer Variante der Dot-Probe-Aufgabe, bei der die Zielsonde immer neutrale und nicht bedrohliche (gesundheitsbezogene) Reize ersetzt, um die Aufmerksamkeit von der Bedrohung abzulenken.
Verhalten: Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM)
In diesem offenen Versuch wird eine zu Hause gelieferte Version von ABM verabreicht. ABM besteht aus 5 Sitzungen mit einer Variation der Punktsondenaufgabe, bei der die Zielsonde immer die neutralen Reize ersetzt, um die Aufmerksamkeit von der Bedrohung abzulenken. Dieser Zustand erwies sich als wirksam bei der Verringerung von Angstsymptomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores eines neuartigen COVID-19-Angstinventars gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Das COVID-19-Angstinventar ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der auf Bedenken und Befürchtungen hinsichtlich einer Ansteckung mit COVID-19 untersucht. Das Inventar besteht aus 6 Artikeln. Die Werte können zwischen 6 und 30 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Schwere der Symptome bedeuten.
bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores des Health Anxiety Inventory gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Das Health Anxiety Inventory (HAI) ist ein validiertes Selbstberichtsmaß zur Beurteilung von Gesundheitsangst. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Scores eine höhere Schwere der Symptome bedeuten
bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl des State Anxiety Inventory gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Das State Anxiety Inventory ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für Staatsangst. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 20 und 80 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zustandsangst hinweisen.
bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl des PHQ-9 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Der PHQ-9 ist eine 9-Punkte-Selbstberichtsskala für Depressionssymptome. Die Werte können zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte mehr Symptome einer Depression widerspiegeln.
bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl des GAD-7 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung
Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Selbstberichtsskala für generalisierte Angstsymptome. Die Werte können zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte mehr Symptome einer generalisierten Angst widerspiegeln.
bis zu 2 Tage vor der Behandlung und 1-2 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAU-COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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