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Modifica del bias di attenzione per ridurre l'ansia per la salute durante la pandemia di coronavirus

6 maggio 2020 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Modifica del bias di attenzione per ridurre l'ansia per la salute durante la pandemia di coronavirus: una sperimentazione pilota aperta

Lo scoppio della pandemia di Coronavirus (COVID-19) del 2019 è un importante fattore di stress che porta a un aumento dei livelli di ansia e, in particolare, a un'eccessiva paura di essere infettati e colpiti dalla malattia tra la maggior parte della popolazione. Allo stesso tempo, l'accesso ai servizi di salute mentale è limitato a causa della politica di blocco applicata in molti paesi del mondo, che giustifica lo sviluppo di interventi a domicilio volti a ridurre i sintomi di stress e ansia. La modifica del bias di attenzione (ABM) si è rivelata un efficace intervento computerizzato per ridurre i sintomi dell'ansia. In questo studio pilota aperto, i partecipanti che riferiscono livelli elevati di ansia per la salute relativi all'epidemia di COVID-19 riceveranno una sessione di ABM per 5 giorni consecutivi (5 sessioni in totale). I sintomi di ansia per la salute, ansia di stato, ansia generalizzata e depressione saranno misurati al basale e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele, 6997801
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 o più sintomi (su 7) riportati nell'inventario dell'ansia da COVID-19 con un punteggio di 4 o 5.
  • Ebraico fluente
  • Avere un PC a casa con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di dislessia o altra disabilità di lettura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica della polarizzazione dell'attenzione consegnata a casa (ABM)
Un ABM consegnato a casa composto da 5 sessioni che utilizzano una variante dell'attività dot-probe in cui la sonda target sostituisce sempre stimoli neutri piuttosto che minacciosi (correlati alla salute) per indurre la deviazione dell'attenzione dalla minaccia.
Comportamentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)
In questa prova aperta verrà somministrata una versione consegnata a domicilio di ABM. L'ABM sarà composto da 5 sessioni con una variazione del compito dot-probe in cui la sonda bersaglio sostituisce sempre gli stimoli neutri per indurre la deviazione dell'attenzione dalla minaccia. Questa condizione è stata trovata efficace nel ridurre i sintomi di ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio totale di un nuovo inventario dell'ansia COVID-19
Lasso di tempo: fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
L'inventario dell'ansia da COVID-19 è uno screening del questionario self-report per le preoccupazioni e le paure relative al contagio da COVID-19. L'Inventario è composto da 6 voci. I punteggi possono variare da 6 a 30, con punteggi più alti che denotano una maggiore gravità dei sintomi.
fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio totale dell'Health Anxiety Inventory
Lasso di tempo: fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
L'Health Anxiety Inventory (HAI) è una misura di autovalutazione convalidata che valuta l'ansia per la salute. Il punteggio totale può variare da 0 a 42, con punteggi più alti che denotano una maggiore gravità dei sintomi
fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale del punteggio totale dello State Anxiety Inventory
Lasso di tempo: fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
Lo State Anxiety Inventory è una misura di autovalutazione convalidata per l'ansia di stato. Il punteggio totale può variare da 20 a 80, con punteggi più alti che denotano livelli più elevati di ansia di stato.
fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale del punteggio totale del PHQ-9
Lasso di tempo: fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
Il PHQ-9 è una scala di autovalutazione a 9 voci per i sintomi della depressione. I punteggi possono variare da 0 a 27, con punteggi più alti che riflettono più sintomi di depressione.
fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale del punteggio totale del GAD-7
Lasso di tempo: fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento
La GAD-7 è una scala di autovalutazione a 7 item per i sintomi di ansia generalizzata. I punteggi possono variare da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono più sintomi di ansia generalizzata.
fino a 2 giorni prima del trattamento e 1-2 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAU-COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)

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