Modificación del sesgo de atención para reducir la ansiedad por la salud durante la pandemia del coronavirus
6 de mayo de 2020 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Modificación del sesgo de atención para reducir la ansiedad por la salud durante la pandemia de coronavirus: una prueba piloto abierta
El brote de la pandemia del coronavirus de 2019 (COVID-19) es un factor estresante importante que genera mayores niveles de ansiedad y, específicamente, un miedo excesivo a ser infectado y afectado por la enfermedad entre la mayor parte de la población.
Al mismo tiempo, el acceso a los servicios de salud mental es limitado debido a la política de confinamiento aplicada en muchos países del mundo, lo que justifica el desarrollo de intervenciones domiciliarias destinadas a reducir los síntomas de estrés y ansiedad.
Se ha descubierto que la modificación del sesgo de atención (ABM) es una intervención computarizada eficaz para reducir los síntomas de ansiedad.
En esta prueba piloto abierta, los participantes que informen sobre niveles elevados de ansiedad por la salud con respecto a la epidemia de COVID-19 recibirán una sesión de ABM durante 5 días consecutivos (5 sesiones en total).
Los síntomas de ansiedad por la salud, estado de ansiedad, ansiedad generalizada y depresión se medirán al inicio y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 o más síntomas (de 7) reportados en el inventario de ansiedad por COVID-19 con una puntuación de 4 o 5.
- Hebreo fluido
- Tener una computadora PC en casa con acceso a internet
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de dislexia u otra discapacidad de lectura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo de atención a domicilio (ABM)
Un ABM entregado a domicilio consta de 5 sesiones que utilizan una variante de la tarea de sondeo de puntos en la que el sondeo de destino siempre reemplaza los estímulos neutrales en lugar de los de amenaza (relacionados con la salud) para inducir el desvío de la atención de la amenaza.
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En este ensayo abierto se administrará una versión a domicilio de ABM.
ABM constará de 5 sesiones con una variación de la tarea de sondeo de puntos en la que el sondeo objetivo siempre reemplaza los estímulos neutrales para inducir el desvío de la atención lejos de la amenaza.
Esta condición se encontró eficaz en la reducción de los síntomas de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la puntuación total de un nuevo inventario de ansiedad COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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El inventario de ansiedad de COVID-19 es un cuestionario de autoinforme que evalúa las preocupaciones y los temores con respecto al contagio de COVID-19.
El Inventario consta de 6 artículos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la puntuación total del Inventario de Ansiedad por la Salud
Periodo de tiempo: hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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El Inventario de Ansiedad por la Salud (HAI) es una medida de autoinforme validada que evalúa la ansiedad por la salud.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 42; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas
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hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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Cambio desde el inicio de la puntuación total del Inventario de Ansiedad del Estado
Periodo de tiempo: hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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El Inventario de Ansiedad Estado es una medida de autoinforme validada para la ansiedad estado.
La puntuación total puede oscilar entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estado de ansiedad.
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hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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Cambio desde la línea de base de la puntuación total del PHQ-9
Periodo de tiempo: hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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El PHQ-9 es una escala de autoinforme de 9 ítems para síntomas de depresión.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 27, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de depresión.
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hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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Cambio desde la línea de base de la puntuación total del GAD-7
Periodo de tiempo: hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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El GAD-7 es una escala de autoinforme de 7 ítems para síntomas de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 21, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de ansiedad generalizada.
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hasta 2 días antes del tratamiento y 1-2 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAU-COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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