A figyelem elfogultságának módosítása az egészségügyi szorongás csökkentésére a koronavírus-pandémia idején
2020. május 6. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
A figyelem elfogultságának módosítása az egészségügyi szorongás csökkentésére a koronavírus-járvány idején: nyílt kísérleti próba
A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) kitörése komoly stresszt okoz, ami a szorongás szintjének növekedéséhez vezet, és különösen a fertőzéstől és a betegségtől való túlzott félelemhez vezet a lakosság nagy részénél.
Ugyanakkor a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférés korlátozott a világ számos országában alkalmazott bezárási politika miatt, ami indokolja a stressz és a szorongásos tünetek csökkentését célzó, otthoni beavatkozások kidolgozását.
A figyelemelfogultság módosítása (ABM) hatékony számítógépes beavatkozásnak bizonyult a szorongásos tünetek csökkentésére.
Ebben a nyílt kísérleti kísérletben a COVID-19 járvánnyal kapcsolatos fokozott egészségügyi szorongásról számolt be résztvevők 5 egymást követő napon keresztül (összesen 5 alkalommal) egy ABM kezelést kapnak.
Az egészségügyi szorongás, az állapotszorongás, a generalizált szorongás és a depresszió tüneteit a kiinduláskor és a kezelés után mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 vagy több tünet (7-ből) a COVID-19 szorongásos leltárban 4 vagy 5 ponttal.
- Folyékony héber
- Otthoni PC számítógép internet-hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- Diszlexia vagy más olvasási zavar diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Házhoz szállított figyelemeltolódás módosítása (ABM)
Házhoz szállított ABM, amely 5 munkamenetből áll, a pontszonda feladat egy olyan változatával, amelyben a célszonda mindig a semleges, nem pedig a fenyegető (egészségügyi vonatkozású) ingereket helyettesíti, hogy a figyelem elterelését idézze elő a fenyegetésről.
|
Ebben a nyílt próbaverzióban az ABM házhoz szállított változatát adják be.
Az ABM 5 munkamenetből áll majd a pont-próba feladat egy változatával, amelyben a célszonda mindig helyettesíti a semleges ingereket, hogy a figyelem elterelését idézze elő a fenyegetésről.
Ezt az állapotot hatékonynak találták a szorongásos tünetek csökkentésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy új COVID-19 szorongásos leltár összpontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
A COVID-19 szorongásleltár egy önbevallásos kérdőíves szűrés a COVID-19 fertőzéssel kapcsolatos aggodalmak és félelmek kiszűrésére.
A készlet 6 tételből áll.
A pontszámok 6-tól 30-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi szorongás-leltár összpontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
A Health Anxiety Inventory (HAI) egy validált önbevallási mérőszám, amely értékeli az egészségügyi szorongást.
Az összpontszám 0-tól 42-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi
|
legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
|
Változás az állami szorongásleltár összpontszámának alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
Az állami szorongásos leltár egy validált önbevallási intézkedés az állapotos szorongás kezelésére.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű állapotszorongást jeleznek.
|
legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
|
A PHQ-9 összpontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámoló skála a depresszió tüneteire.
A pontszámok 0 és 27 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig a depresszió több tünetét tükrözik.
|
legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
|
A GAD-7 összpontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
A GAD-7 egy 7 tételes önbeszámoló skála a generalizált szorongásos tünetekhez.
A pontszámok 0 és 21 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig a generalizált szorongás több tünetét tükrözik.
|
legfeljebb 2 nappal a kezelés előtt és 1-2 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAU-COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .