Huomioharha-muutos terveysahdistuksen vähentämiseksi koronaviruspandemian aikana
keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Huomioharha-muutos terveysahdistuksen vähentämiseksi koronaviruspandemian aikana: avoin pilottikoe
Vuoden 2019 koronaviruspandemian (COVID-19) puhkeaminen on merkittävä stressitekijä, joka lisää lisääntynyttä ahdistusta ja erityisesti liiallista pelkoa tartunnan saamisesta ja taudin vaikutuksesta suurimmassa osassa väestöä.
Samaan aikaan mielenterveyspalvelujen saatavuutta rajoittaa monissa maissa maailmanlaajuisesti voimassa oleva rajoituspolitiikka, mikä oikeuttaa stressin ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseen tähtäävien kotiin toimitettujen interventioiden kehittämisen.
Attention Bias modifikation (ABM) on havaittu olevan tehokas tietokoneistettu interventio ahdistusoireiden vähentämiseksi.
Tässä avoimessa pilottikokeessa COVID-19-epidemian kohonneesta terveysahdistuksesta raportoivat osallistujat saavat yhden ABM-istunnon viiden peräkkäisen päivän aikana (yhteensä 5 istuntoa).
Terveysahdistuksen, tilaahdistuksen, yleistyneen ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet mitataan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 tai useampia oireita (7:stä) raportoitu COVID-19-ahdistuskartassa arvosanalla 4 tai 5.
- Sujuva heprea
- PC-tietokone kotona Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi lukihäiriöstä tai muusta lukihäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin toimitetun huomion painonmuokkaus (ABM)
Kotiin toimitettu ABM, joka koostuu viidestä istunnosta, joissa käytettiin pisteluetintehtävän muunnelmaa, jossa kohdeanturi korvaa aina neutraaleja ärsykkeitä uhkaavien (terveyteen liittyvien) ärsykkeiden sijaan saadakseen huomion siirtymään pois uhalta.
|
Tässä avoimessa kokeilussa annetaan ABM:n kotiin toimitettu versio.
ABM koostuu viidestä istunnosta, joissa on muunnelma pisteluetintehtävää, jossa kohdeanturi korvaa aina neutraalit ärsykkeet ohjatakseen huomion pois uhalta.
Tämä tila todettiin tehokkaaksi vähentämään ahdistuneisuusoireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden COVID-19-ahdistuskartoituksen kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
COVID-19-ahdistuskartoitus on itseraportoiva kyselylomake COVID-19-tartuntaan liittyvien huolenaiheiden ja pelkojen varalta.
Varasto koostuu 6 tuotteesta.
Pisteet voivat vaihdella 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysahdistuksen kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
Health Anxiety Inventory (HAI) on validoitu itseraportointimittari, joka arvioi terveysahdistusta.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
|
enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
|
Muutos valtion ahdistuneisuuskartoituksen kokonaispistemäärän perustasosta
Aikaikkuna: enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
State Anxiety Inventory on validoitu itseraportin mittatilasta ahdistuneisuus.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tila-ahdistusta.
|
enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
|
PHQ-9:n kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
PHQ-9 on 9-kohdan itseraportointiasteikko masennuksen oireille.
Pisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennuksen oireita.
|
enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
|
GAD-7:n kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
GAD-7 on 7 kohdan itseraportointiasteikko yleistyneille ahdistuneisuusoireille.
Pisteet voivat vaihdella 0–21, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän yleistyneen ahdistuksen oireita.
|
enintään 2 päivää ennen hoitoa ja 1-2 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAU-COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .