Modification du biais d'attention pour réduire l'anxiété liée à la santé pendant la pandémie de coronavirus
6 mai 2020 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Modification du biais d'attention pour réduire l'anxiété liée à la santé pendant la pandémie de coronavirus : un essai pilote ouvert
L'éclosion de la pandémie de coronavirus 2019 (COVID-19) est un facteur de stress majeur entraînant une augmentation des niveaux d'anxiété, et plus précisément, une peur excessive d'être infecté et affecté par la maladie parmi la majeure partie de la population.
Dans le même temps, l'accès aux services de santé mentale est limité en raison de la politique de confinement appliquée dans de nombreux pays du monde, justifiant le développement d'interventions à domicile visant à réduire les symptômes de stress et d'anxiété.
La modification du biais d'attention (ABM) s'est avérée être une intervention informatisée efficace pour réduire les symptômes d'anxiété.
Dans cet essai pilote ouvert, les participants signalant des niveaux élevés d'anxiété pour la santé concernant l'épidémie de COVID-19 recevront une session d'ABM sur 5 jours consécutifs (5 sessions au total).
Les symptômes d'anxiété liée à la santé, d'anxiété d'état, d'anxiété généralisée et de dépression seront mesurés au départ et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 3 symptômes ou plus (sur 7) signalés dans l'inventaire de l'anxiété COVID-19 avec un score de 4 ou 5.
- Hébreu courant
- Avoir un ordinateur PC à la maison avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de dyslexie ou d'un autre trouble de la lecture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du biais d'attention à domicile (ABM)
Un ABM livré à domicile composé de 5 séances utilisant une variante de la tâche de sonde par points dans laquelle la sonde cible remplace toujours les stimuli neutres plutôt que menaçants (liés à la santé) pour induire une diversion de l'attention loin de la menace.
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Une version d'ABM livrée à domicile sera administrée dans le cadre de cet essai ouvert.
L'ABM comprendra 5 séances avec une variante de la tâche de sonde à points dans laquelle la sonde cible remplace toujours les stimuli neutres pour induire une diversion de l'attention loin de la menace.
Cette condition s'est avérée efficace pour réduire les symptômes d'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score total d'un nouvel inventaire d'anxiété COVID-19
Délai: jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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L'inventaire de l'anxiété liée à la COVID-19 est un questionnaire d'auto-évaluation des préoccupations et des craintes concernant la contagion de la COVID-19.
L'inventaire se compose de 6 objets.
Les scores peuvent varier de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des symptômes.
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jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score total du Health Anxiety Inventory
Délai: jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Le Health Anxiety Inventory (HAI) est une mesure d'auto-évaluation validée évaluant l'anxiété liée à la santé.
Le score total peut varier de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes
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jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score total de l'inventaire de l'anxiété de l'état
Délai: jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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L'inventaire d'anxiété d'état est une mesure d'auto-évaluation validée pour l'anxiété d'état.
Le score total peut varier de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété d'état plus élevés.
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jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score total du PHQ-9
Délai: jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Le PHQ-9 est une échelle d'auto-évaluation en 9 points pour les symptômes de la dépression.
Les scores peuvent varier de 0 à 27, les scores les plus élevés reflétant davantage de symptômes de dépression.
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jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score total du GAD-7
Délai: jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Le GAD-7 est une échelle d'auto-évaluation en 7 points pour les symptômes d'anxiété généralisée.
Les scores peuvent varier de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant davantage de symptômes d'anxiété généralisée.
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jusqu'à 2 jours de prétraitement et 1 à 2 jours de post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAU-COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .