Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modifikation af opmærksomhedsbias for at reducere sundhedsangst under coronavirus-pandemien

6. maj 2020 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Modifikation af opmærksomhedsbias for at reducere sundhedsangst under coronavirus-pandemien: et åbent pilotforsøg

Udbruddet af 2019 Coronavirus (COVID-19)-pandemien er en stor stressfaktor, der fører til øgede niveauer af angst, og specifikt en overdreven frygt for at blive smittet og påvirket af sygdommen blandt store dele af befolkningen. Samtidig er adgangen til mentale sundhedsydelser begrænset på grund af den lockdown-politik, der anvendes i mange lande verden over, hvilket berettiger udviklingen af ​​hjemmeleverede interventioner med det formål at reducere stress- og angstsymptomer. Attention Bias modification (ABM) har vist sig at være en effektiv computerstyret intervention til at reducere angstsymptomer. I dette åbne pilotforsøg vil deltagere, der rapporterer om forhøjede niveauer af sundhedsangst vedrørende COVID-19-epidemien, modtage én session med ABM over 5 på hinanden følgende dage (5 sessioner i alt). Symptomer på helbredsangst, tilstandsangst, generaliseret angst og depression vil blive målt ved baseline og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 eller flere symptomer (ud af 7) rapporteret i COVID-19 angstopgørelsen med en score på 4 eller 5.
  • Flydende hebraisk
  • At have en pc-computer derhjemme med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af ordblindhed eller andet læsehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Home-delivered Attention Bias Modification (ABM)
En hjemmeleveret ABM bestod af 5 sessioner med en variant af dot-probe-opgaven, hvor målsonden altid erstatter neutrale snarere end trussel (sundhedsrelaterede) stimuli for at inducere afledning af opmærksomhed væk fra trussel.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification (ABM)
En hjemmeleveret version af ABM vil blive administreret i denne åbne prøveversion. ABM vil bestå af 5 sessioner med en variation af dot-probe-opgaven, hvor målsonden altid erstatter de neutrale stimuli for at inducere afledning af opmærksomheden væk fra truslen. Denne tilstand blev fundet effektiv til at reducere angstsymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af den samlede score for en ny COVID-19 angstopgørelse
Tidsramme: op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
COVID-19-angstopgørelsen er et selvrapporterende spørgeskema, der screener for bekymringer og frygt vedrørende COVID-19-smitte. Inventaret består af 6 genstande. Scorer kan variere fra 6 til 30, hvor højere score angiver højere symptomsværhedsgrad.
op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af den samlede score for Health Anxiety Inventory
Tidsramme: op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
Health Anxiety Inventory (HAI) er en valideret selvrapportering, der vurderer sundhedsangst. Samlet score kan variere fra 0 til 42, hvor højere score angiver højere symptomsværhed
op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
Ændring fra baseline af den samlede score for State Anxiety Inventory
Tidsramme: op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
State Anxiety Inventory er et valideret selvrapporteringsmål for tilstandsangst. Samlet score kan variere fra 20 til 80, hvor højere score angiver højere niveauer af tilstandsangst.
op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
Ændring fra baseline af den samlede score for PHQ-9
Tidsramme: op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
PHQ-9 er en 9-elements selvrapporteringsskala for depressionssymptomer. Scorer kan variere fra 0 til 27, hvor højere score afspejler flere symptomer på depression.
op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
Ændring fra baseline af den samlede score for GAD-7
Tidsramme: op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling
GAD-7 er en 7-punkts selvrapporteringsskala for generaliserede angstsymptomer. Scorer kan variere fra 0 til 21, hvor højere score afspejler flere symptomer på generaliseret angst.
op til 2 dage før behandling og 1-2 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAU-COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification (ABM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner