Modifiering av uppmärksamhetsbias för att minska hälsoångest under Coronavirus-pandemin
6 maj 2020 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Modifiering av uppmärksamhetsbias för att minska hälsoångest under coronavirus-pandemin: ett öppet pilotförsök
Utbrottet av 2019 års Coronavirus (COVID-19)-pandemin är en stor stressfaktor som leder till ökade nivåer av ångest, och specifikt en överdriven rädsla för att bli smittad och påverkad av sjukdomen bland stora delar av befolkningen.
Samtidigt är tillgången till mentalvårdstjänster begränsad på grund av den låsningspolicy som tillämpas i många länder över hela världen, vilket motiverar utvecklingen av hemlevererade insatser som syftar till att minska stress- och ångestsymtom.
Attention Bias Modification (ABM) har visat sig vara en effektiv datoriserad intervention för att minska ångestsymtom.
I detta öppna pilotförsök kommer deltagare som rapporterar om förhöjda nivåer av hälsoångest angående covid-19-epidemin att få en session med ABM under 5 dagar i följd (5 sessioner totalt).
Symtom på hälsoångest, tillståndsångest, generaliserad ångest och depression kommer att mätas vid baslinjen och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3 eller fler symtom (av 7) rapporterade i covid-19-ångestinventeringen med en poäng på 4 eller 5.
- Flytande hebreiska
- Att ha en PC-dator hemma med internetuppkoppling
Exklusions kriterier:
- En diagnos av dyslexi eller annan läsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemlevererad uppmärksamhet bias modification (ABM)
En hemlevererad ABM bestod av 5 sessioner med en variant av dot-probe-uppgiften där målsonden alltid ersätter neutrala snarare än hot (hälsorelaterade) stimuli för att inducera bortledning av uppmärksamhet från hot.
|
En hemlevererad version av ABM kommer att administreras i denna öppna testversion.
ABM kommer att bestå av 5 sessioner med en variant av dot-probe-uppgiften där målsonden alltid ersätter de neutrala stimulierna för att inducera bortledning av uppmärksamhet från hot.
Detta tillstånd visade sig vara effektivt för att minska ångestsymtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen av totalpoängen för en ny covid-19-ångestinventering
Tidsram: upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
Covid-19-ångestinventeringen är en självrapporterande frågeformulär som screenar för oro och farhågor angående covid-19-smitta.
Inventeringen består av 6 artiklar.
Poäng kan variera från 6 till 30, med högre poäng anger högre symtomsvårighet.
|
upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen för totalpoängen för Health Anxiety Inventory
Tidsram: upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
Health Anxiety Inventory (HAI) är ett validerat självrapporteringsmått som bedömer hälsoångest.
Totalpoäng kan variera från 0 till 42, med högre poäng som anger högre symtomsvårighet
|
upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
|
Ändra från baslinjen för totalpoängen för State Anxiety Inventory
Tidsram: upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
State Anxiety Inventory är ett validerat självrapporteringsmått för statlig ångest.
Totalpoäng kan variera från 20 till 80, med högre poäng betecknar högre nivåer av tillståndsångest.
|
upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
|
Ändra från Baseline av totalpoängen för PHQ-9
Tidsram: upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
PHQ-9 är en självrapporteringsskala med 9 punkter för depressionssymtom.
Poängen kan variera från 0 till 27, med högre poäng som återspeglar fler symtom på depression.
|
upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
|
Ändring från Baseline av totalpoängen för GAD-7
Tidsram: upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
GAD-7 är en självrapporteringsskala med 7 punkter för generaliserade ångestsymtom.
Poängen kan variera från 0 till 21, med högre poäng som återspeglar fler symtom på generaliserad ångest.
|
upp till 2 dagar förbehandling och 1-2 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
28 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAU-COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .