Modyfikacja odchylenia uwagi w celu zmniejszenia lęku o zdrowie podczas pandemii koronawirusa
6 maja 2020 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Modyfikacja odchylenia uwagi w celu zmniejszenia lęku o zdrowie podczas pandemii koronawirusa: otwarta próba pilotażowa
Wybuch pandemii koronawirusa (COVID-19) w 2019 r. jest głównym stresorem prowadzącym do zwiększonego poziomu lęku, a w szczególności do nadmiernego strachu przed zarażeniem i dotknięciem tej choroby wśród większości populacji.
Jednocześnie dostęp do świadczeń z zakresu zdrowia psychicznego jest ograniczony ze względu na obowiązującą w wielu krajach na świecie politykę lockdownu, uzasadniającą rozwój interwencji domowych, mających na celu redukcję objawów stresu i lęku.
Stwierdzono, że modyfikacja błędu uwagi (ABM) jest skuteczną skomputeryzowaną interwencją w celu zmniejszenia objawów lękowych.
W tym otwartym badaniu pilotażowym uczestnicy zgłaszający podwyższony poziom lęku o zdrowie w związku z epidemią COVID-19 otrzymają jedną sesję ABM w ciągu 5 kolejnych dni (łącznie 5 sesji).
Objawy lęku o zdrowie, lęku-stanu, lęku uogólnionego i depresji będą mierzone na początku leczenia i po jego zakończeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 lub więcej objawów (z 7) zgłoszonych w inwentarzu lęku COVID-19 z wynikiem 4 lub 5.
- Płynny hebrajski
- Posiadanie w domu komputera PC z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza dysleksji lub innej trudności w czytaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu uwagi dostarczanej do domu (ABM)
Dostarczony do domu ABM składał się z 5 sesji z wykorzystaniem wariantu zadania z sondą punktową, w którym sonda docelowa zawsze zastępuje bodźce neutralne, a nie zagrażające (związane ze zdrowiem), aby odwrócić uwagę od zagrożenia.
|
W tej otwartej próbie podawana będzie wersja ABM dostarczana do domu.
ABM będzie składać się z 5 sesji z odmianą zadania z sondą punktową, w której sonda docelowa zawsze zastępuje neutralne bodźce, aby odwrócić uwagę od zagrożenia.
Ten stan okazał się skuteczny w zmniejszaniu objawów lękowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej całkowitego wyniku nowego spisu lęku COVID-19
Ramy czasowe: do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
Inwentarz lęku COVID-19 to samoopisowy kwestionariusz przesiewowy pod kątem obaw i obaw związanych z zarażeniem COVID-19.
Inwentarz składa się z 6 pozycji.
Wyniki mogą wahać się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
|
do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej całkowitego wyniku Inwentarza Lęku o Zdrowie
Ramy czasowe: do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
Inwentarz Lęku o Zdrowie (HAI) to zatwierdzony środek samoopisowy oceniający lęk o zdrowie.
Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów
|
do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
|
Zmiana od punktu początkowego całkowitego wyniku Inwentarza Stanu Lęku
Ramy czasowe: do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
Inwentarz Stanu Lęku jest zwalidowaną miarą samoopisową dotyczącą lęku-stanu.
Całkowity wynik może wynosić od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku-stanu.
|
do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
|
Zmiana od linii bazowej całkowitego wyniku PHQ-9
Ramy czasowe: do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
PHQ-9 to 9-punktowa skala samoopisowa dotycząca objawów depresji.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresji.
|
do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
|
Zmiana od linii bazowej całkowitego wyniku GAD-7
Ramy czasowe: do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
GAD-7 to 7-punktowa skala samoopisowa dla uogólnionych objawów lękowych.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów uogólnionego lęku.
|
do 2 dni przed zabiegiem i 1-2 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAU-COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny