- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04365972
Úprava zkreslení pozornosti pro snížení zdravotní úzkosti během pandemie koronaviru
6. května 2020 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Úprava zkreslení pozornosti pro snížení zdravotní úzkosti během pandemie koronaviru: Otevřený pilotní test
Propuknutí pandemie koronaviru (COVID-19) v roce 2019 je hlavním stresorem vedoucím ke zvýšení úrovně úzkosti, a konkrétně k nadměrnému strachu z nakažení a postižení touto chorobou u velké části populace.
Zároveň je přístup ke službám duševního zdraví omezený kvůli politice blokování uplatňované v mnoha zemích po celém světě, což zaručuje rozvoj intervencí poskytovaných z domova zaměřených na snížení symptomů stresu a úzkosti.
Bylo zjištěno, že modifikace zkreslení pozornosti (ABM) je účinným počítačovým zásahem ke snížení symptomů úzkosti.
V této otevřené pilotní studii účastníci, kteří uvádějí zvýšené úrovně zdravotní úzkosti v souvislosti s epidemií COVID-19, absolvují jedno sezení ABM po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (celkem 5 sezení).
Příznaky zdravotní úzkosti, stavové úzkosti, generalizované úzkosti a deprese budou měřeny na začátku a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 nebo více příznaků (ze 7) hlášených v inventáři úzkosti COVID-19 se skóre 4 nebo 5.
- Plynulá hebrejština
- Mít doma počítač PC s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza dyslexie nebo jiné poruchy čtení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace zkreslení pozornosti z domova (ABM)
ABM dodaná z domova se skládala z 5 relací využívajících variantu úlohy dot-probe, ve které cílová sonda vždy nahradí neutrální spíše než ohrožení (související se zdravím) podněty, aby vyvolala odvedení pozornosti od hrozby.
|
V této otevřené zkoušce bude spravována domácí verze ABM.
ABM se bude skládat z 5 relací s obměnou úlohy dot-probe, ve které cílová sonda vždy nahradí neutrální podněty, aby vyvolala odvedení pozornosti od hrozby.
Tento stav byl shledán účinným při snižování symptomů úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre nového inventáře úzkosti COVID-19 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
Inventář úzkosti COVID-19 je dotazník s vlastním hlášením, který prověřuje obavy a obavy týkající se nákazy COVID-19.
Inventář se skládá ze 6 položek.
Skóre se může pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů.
|
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre v inventáři zdravotní úzkosti od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
The Health Anxiety Inventory (HAI) je validovaná sebehodnota hodnotící zdravotní úzkost.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů
|
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
|
Změna celkového skóre státního inventáře úzkosti od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
State Anxiety Inventory je ověřené self-report opatření pro stav úzkosti.
Celkové skóre se může pohybovat od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň stavové úzkosti.
|
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
|
Změna celkového skóre PHQ-9 od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
PHQ-9 je 9-položková škála self-report symptomů deprese.
Skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre odráží více příznaků deprese.
|
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
|
Změna celkového skóre GAD-7 od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
GAD-7 je 7-položková škála self-report pro generalizované symptomy úzkosti.
Skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží více symptomů generalizované úzkosti.
|
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAU-COVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Attention Bias Modification (ABM)
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
San Diego State UniversityDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
San Diego State UniversityDokončeno
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.DokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno