Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava zkreslení pozornosti pro snížení zdravotní úzkosti během pandemie koronaviru

6. května 2020 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Úprava zkreslení pozornosti pro snížení zdravotní úzkosti během pandemie koronaviru: Otevřený pilotní test

Propuknutí pandemie koronaviru (COVID-19) v roce 2019 je hlavním stresorem vedoucím ke zvýšení úrovně úzkosti, a konkrétně k nadměrnému strachu z nakažení a postižení touto chorobou u velké části populace. Zároveň je přístup ke službám duševního zdraví omezený kvůli politice blokování uplatňované v mnoha zemích po celém světě, což zaručuje rozvoj intervencí poskytovaných z domova zaměřených na snížení symptomů stresu a úzkosti. Bylo zjištěno, že modifikace zkreslení pozornosti (ABM) je účinným počítačovým zásahem ke snížení symptomů úzkosti. V této otevřené pilotní studii účastníci, kteří uvádějí zvýšené úrovně zdravotní úzkosti v souvislosti s epidemií COVID-19, absolvují jedno sezení ABM po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (celkem 5 sezení). Příznaky zdravotní úzkosti, stavové úzkosti, generalizované úzkosti a deprese budou měřeny na začátku a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel-Aviv, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 nebo více příznaků (ze 7) hlášených v inventáři úzkosti COVID-19 se skóre 4 nebo 5.
  • Plynulá hebrejština
  • Mít doma počítač PC s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza dyslexie nebo jiné poruchy čtení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace zkreslení pozornosti z domova (ABM)
ABM dodaná z domova se skládala z 5 relací využívajících variantu úlohy dot-probe, ve které cílová sonda vždy nahradí neutrální spíše než ohrožení (související se zdravím) podněty, aby vyvolala odvedení pozornosti od hrozby.
V této otevřené zkoušce bude spravována domácí verze ABM. ABM se bude skládat z 5 relací s obměnou úlohy dot-probe, ve které cílová sonda vždy nahradí neutrální podněty, aby vyvolala odvedení pozornosti od hrozby. Tento stav byl shledán účinným při snižování symptomů úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre nového inventáře úzkosti COVID-19 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
Inventář úzkosti COVID-19 je dotazník s vlastním hlášením, který prověřuje obavy a obavy týkající se nákazy COVID-19. Inventář se skládá ze 6 položek. Skóre se může pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů.
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre v inventáři zdravotní úzkosti od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
The Health Anxiety Inventory (HAI) je validovaná sebehodnota hodnotící zdravotní úzkost. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
Změna celkového skóre státního inventáře úzkosti od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
State Anxiety Inventory je ověřené self-report opatření pro stav úzkosti. Celkové skóre se může pohybovat od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň stavové úzkosti.
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
Změna celkového skóre PHQ-9 od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
PHQ-9 je 9-položková škála self-report symptomů deprese. Skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre odráží více příznaků deprese.
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
Změna celkového skóre GAD-7 od základní linie
Časové okno: až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě
GAD-7 je 7-položková škála self-report pro generalizované symptomy úzkosti. Skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží více symptomů generalizované úzkosti.
až 2 dny před léčbou a 1-2 dny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAU-COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attention Bias Modification (ABM)

Předplatit