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- 임상시험 NCT04365972
코로나 바이러스 전염병 동안 건강 불안을 줄이기 위한 주의 편향 수정
2020년 5월 6일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
코로나바이러스 대유행 기간 동안 건강 불안을 줄이기 위한 주의 편향 수정: 공개 파일럿 시험
2019년 코로나바이러스(COVID-19) 대유행의 발생은 불안 수준을 높이는 주요 스트레스 요인이며, 특히 인구의 주요 부분에서 질병에 감염되고 영향을 받는 것에 대한 과도한 두려움이 있습니다.
동시에 정신 건강 서비스에 대한 접근은 전 세계 많은 국가에서 적용되는 폐쇄 정책으로 인해 제한되어 스트레스와 불안 증상을 줄이기 위한 가정 배달 개입의 개발을 보증합니다.
주의 편향 수정(ABM)은 불안 증상을 줄이기 위한 효과적인 컴퓨터 개입으로 밝혀졌습니다.
이 공개 파일럿 시험에서 COVID-19 전염병과 관련하여 높은 수준의 건강 불안을 보고하는 참가자는 연속 5일 동안 ABM 1회(총 5회)를 받게 됩니다.
건강 불안, 상태 불안, 일반화된 불안 및 우울증의 증상은 기준선 및 치료 후 측정될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘, 6997801
- Tel Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 불안 목록에 점수가 4 또는 5인 3개 이상의 증상(7개 중)이 보고되었습니다.
- 유창한 히브리어
- 집에서 인터넷 접속이 가능한 PC 컴퓨터 보유
제외 기준:
- 난독증 또는 기타 읽기 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 배달 주의 편향 수정(ABM)
대상 프로브가 항상 위협(건강 관련) 자극보다는 중립을 대체하여 위협으로부터 주의를 전환하도록 유도하는 도트 프로브 작업의 변형을 사용하여 5개의 세션으로 구성된 가정 배달 ABM.
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ABM의 가정 배달 버전이 이 공개 시험에서 관리됩니다.
ABM은 5개의 세션으로 구성되며 도트 프로브 작업의 변형으로 타겟 프로브가 항상 중립 자극을 대체하여 위협으로부터 주의를 전환하도록 유도합니다.
이 상태는 불안 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 COVID-19 불안 목록의 총 점수 기준선에서 변경
기간: 처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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COVID-19 불안 목록은 COVID-19 전염에 대한 우려와 두려움을 선별하는 자가 보고식 설문지입니다.
인벤토리는 총 6개의 아이템으로 구성되어 있습니다.
점수의 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 불안 인벤토리의 총 점수 기준선에서 변경
기간: 처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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건강 불안 지수(HAI)는 건강 불안을 평가하는 검증된 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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State Anxiety Inventory의 총 점수 기준선에서 변경
기간: 처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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상태 불안 인벤토리는 상태 불안에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 상태 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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PHQ-9의 총점 기준선에서 변경
기간: 처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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PHQ-9는 우울증 증상에 대한 9문항 자기 보고식 척도입니다.
점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
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처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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GAD-7의 총점 기준선에서 변경
기간: 처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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GAD-7은 일반화된 불안 증상에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 일반화된 불안 증상이 더 많이 나타납니다.
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처리 전 최대 2일 및 처리 후 1-2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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