Aandachtsbias Wijziging voor het verminderen van gezondheidsangst tijdens de pandemie van het coronavirus
6 mei 2020 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Wijziging van aandachtsbias voor het verminderen van gezondheidsangst tijdens de pandemie van het coronavirus: een open pilotproef
Het uitbreken van de pandemie van het coronavirus (COVID-19) in 2019 is een belangrijke stressfactor die leidt tot verhoogde niveaus van angst, en met name een buitensporige angst om besmet te raken en door de ziekte te worden getroffen bij grote delen van de bevolking.
Tegelijkertijd is de toegang tot geestelijke gezondheidszorg beperkt vanwege het lockdown-beleid dat in veel landen over de hele wereld wordt toegepast, wat de ontwikkeling rechtvaardigt van thuisbezorgde interventies gericht op het verminderen van stress- en angstsymptomen.
Aandachtsbias-modificatie (ABM) is een effectieve computergestuurde interventie gebleken om angstsymptomen te verminderen.
In deze open pilot-studie krijgen deelnemers die rapporteren over verhoogde niveaus van gezondheidsangst met betrekking tot de COVID-19-epidemie één sessie ABM gedurende 5 opeenvolgende dagen (5 sessies in totaal).
Symptomen van gezondheidsangst, toestandsangst, gegeneraliseerde angst en depressie zullen bij aanvang en na de behandeling worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 of meer symptomen (van de 7) gemeld in de COVID-19-angstinventaris met een score van 4 of 5.
- Vloeiend Hebreeuws
- Thuis een pc-computer hebben met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van dyslexie of een andere leesstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aan huis bezorgde aanpassing van aandachtsbias (ABM)
Een thuisbezorgde ABM bestaande uit 5 sessies waarbij een variant van de dot-probe-taak wordt gebruikt, waarbij de doelsonde altijd neutrale in plaats van bedreigende (gezondheidsgerelateerde) stimuli vervangt om de aandacht af te leiden van de dreiging.
|
In deze open trial wordt een thuisbezorgde versie van ABM toegediend.
ABM zal bestaan uit 5 sessies met een variatie op de dot-probe-taak, waarbij de target-sonde altijd de neutrale stimuli vervangt om de aandacht af te leiden van de dreiging.
Deze aandoening bleek effectief te zijn bij het verminderen van angstsymptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totaalscore van een nieuwe COVID-19-angstinventaris
Tijdsspanne: tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
De COVID-19-angstinventarisatie is een zelfrapportagevragenlijst voor het screenen op zorgen en angsten met betrekking tot COVID-19-besmetting.
De inventaris bestaat uit 6 items.
Scores kunnen variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen.
|
tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline van de totale score van de Health Anxiety Inventory
Tijdsspanne: tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
De Health Anxiety Inventory (HAI) is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf die gezondheidsangst beoordeelt.
De totale score kan variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen
|
tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale score van de State Anxiety Inventory
Tijdsspanne: tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
De State Anxiety Inventory is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf voor toestandsangst.
De totale score kan variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van toestandsangst.
|
tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
|
Wijziging ten opzichte van Baseline van de totale score van de PHQ-9
Tijdsspanne: tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
De PHQ-9 is een 9-item zelfrapportageschaal voor depressiesymptomen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores meer symptomen van depressie weerspiegelen.
|
tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn van de totale score van de GAD-7
Tijdsspanne: tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
De GAD-7 is een 7-item zelfrapportageschaal voor gegeneraliseerde angstsymptomen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores meer symptomen van gegeneraliseerde angst weerspiegelen.
|
tot 2 dagen voor de behandeling en 1-2 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAU-COVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .