- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04365972
Modificação do viés de atenção para reduzir a ansiedade com a saúde durante a pandemia de coronavírus
6 de maio de 2020 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Modificação do viés de atenção para reduzir a ansiedade com a saúde durante a pandemia de coronavírus: um estudo piloto aberto
O surto da pandemia de Coronavírus de 2019 (COVID-19) é um grande estressor que leva ao aumento dos níveis de ansiedade e, especificamente, a um medo excessivo de ser infectado e afetado pela doença entre as principais partes da população.
Ao mesmo tempo, o acesso aos serviços de saúde mental é limitado devido à política de bloqueio aplicada em muitos países do mundo, garantindo o desenvolvimento de intervenções domiciliares destinadas a reduzir os sintomas de estresse e ansiedade.
A modificação do viés de atenção (ABM) foi considerada uma intervenção computadorizada eficaz para reduzir os sintomas de ansiedade.
Neste teste piloto aberto, os participantes que relatam níveis elevados de ansiedade com a saúde em relação à epidemia de COVID-19 receberão uma sessão de ABM durante 5 dias consecutivos (5 sessões no total).
Os sintomas de ansiedade de saúde, estado de ansiedade, ansiedade generalizada e depressão serão medidos no início e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 ou mais sintomas (de 7) relatados no inventário de ansiedade COVID-19 com uma pontuação de 4 ou 5.
- Hebraico Fluente
- Ter um computador PC em casa com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de dislexia ou outra deficiência de leitura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modificação do viés de atenção entregue em casa (ABM)
Um ABM entregue em casa composto por 5 sessões usando uma variante da tarefa dot-probe na qual a sonda-alvo sempre substitui estímulos neutros em vez de ameaças (relacionados à saúde) para induzir o desvio da atenção para longe da ameaça.
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Uma versão entregue em casa do ABM será administrada neste teste aberto.
O ABM será composto por 5 sessões com uma variação da tarefa dot-probe em que a sonda-alvo sempre substitui os estímulos neutros para induzir o desvio da atenção para longe da ameaça.
Esta condição foi considerada eficaz na redução dos sintomas de ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da pontuação total de um novo inventário de ansiedade COVID-19
Prazo: até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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O inventário de ansiedade COVID-19 é um questionário de auto-relato para triagem de preocupações e medos em relação ao contágio do COVID-19.
O Inventário é composto por 6 itens.
As pontuações podem variar de 6 a 30, com pontuações mais altas denotando maior gravidade dos sintomas.
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até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da pontuação total do Inventário de Ansiedade em Saúde
Prazo: até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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O Health Anxiety Inventory (HAI) é uma medida de autorrelato validada que avalia a ansiedade em saúde.
A pontuação total pode variar de 0 a 42, com pontuações mais altas denotando maior gravidade dos sintomas
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até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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Mudança da linha de base da pontuação total do Inventário de Ansiedade do Estado
Prazo: até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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O Inventário de Ansiedade do Estado é uma medida de autorrelato validada para o estado de ansiedade.
A pontuação total pode variar de 20 a 80, com pontuações mais altas denotando níveis mais altos de estado de ansiedade.
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até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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Mudança da linha de base da pontuação total do PHQ-9
Prazo: até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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O PHQ-9 é uma escala de autorrelato de 9 itens para sintomas de depressão.
As pontuações podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de depressão.
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até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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Alteração da linha de base da pontuação total do GAD-7
Prazo: até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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O GAD-7 é uma escala de autorrelato de 7 itens para sintomas de ansiedade generalizada.
As pontuações podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de ansiedade generalizada.
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até 2 dias antes do tratamento e 1-2 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAU-COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .