SARS-CoV-2関連の急性呼吸窮迫症候群に対する間葉系幹細胞療法

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、COVID 19 感染のパンデミックにおける主要な死因です。 これは、集中治療室での管理を必要とする急性のびまん性肺損傷によって引き起こされる壊滅的な臨床状態です。 これは、重度の肺胞損傷および毛細血管膜漏出、ならびに進行性呼吸不全につながる制御不能な炎症によって引き起こされます。 ARDS の有効な治療法はなく、唯一の支持療法戦略が治療の主力です。 間葉系幹細胞 (MSCs) は、高い再生能力と免疫調節能力を持っています。 前臨床研究では、ARDS、MSC は炎症反応を調節し、組織修復を増強し、病原体クリアランスを強化し、損傷、肺機能障害、およびアポトーシスの重症度を軽減します。 さらに、多くの研究は、MSC の抗炎症効果がウイルス (例えば、インフルエンザ) による動物の肺損傷と死亡率を大幅に減少させることができることを示しています。 2014 年以来、さまざまなソース [骨髄 (BM)、脂肪、臍帯 (UC)] からの MSC を ARDS の治療に使用する臨床試験が行われています。 一部の臨床試験は進行中であり、最終報告は報告されていません。 すべての最終報告で、MSC の適用の安全性が文書化されており、それらのほとんどは、死亡率の改善と罹患率の減少を暗示しています。 さらに、実験的研究により、MSCまたはその細胞外小胞（MSC-EV）が、さまざまな種類の肺損傷に起因する肺の炎症と病理学的障害を大幅に軽減することが実証されています。 また、マクロファージの食作用、細菌の死滅、および結果が改善されます。 MSCs-EVs が接種肺炎に対して MSCs 自体と同じ治療効果を持っている可能性が高いです。

ARDS（軽度または中等度）が疑われる重病のコロナウイルス記録された症例が研究に登録されます。 私たちの以前の実験 (IRCT20200217046526N1) は、COVID-19 患者における MSC の 3 回の注射の安全性を示しました。 この多施設試験では、60 人の患者を募集します。 すべてのグループのすべての患者は、ウイルス治療のための従来の治療とARDSの支持療法を受けます。

患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられました。

コントロール (n = 20)。 患者は、ウイルス治療のための従来の治療法とARDSの支持療法が対照として使用されます。

介入グループ1 (n=20)。 患者は、0日目と2日目に静脈内に100×10e6（±10％）のMSCを2回投与されます。

介入群 2 (n=20)。 患者は、0日目と2日目にMSC 100×10e6（±10％）を2回投与し、4日目と6日目に細胞外小胞（EV）を2回静脈内投与します。

臨床症状、肺の画像、副作用、28 日間の死亡率、炎症性因子などは、28 日間のフォローアップ中に評価されます。