新型コロナウイルス感染症における嗅覚障害の発症機序の研究 (COVIDSMELL)
2025年9月18日 更新者：Institut Pasteur
この研究は、非感染被験者の嗅上皮と比較することにより、孤立性嗅覚障害を有する新型コロナウイルス感染症患者の嗅上皮の分子異常および細胞異常を特徴付ける症例対照研究です。
調査の概要
詳細な説明
嗅覚障害と味覚障害は、新型コロナウイルス感染症（特にパウチ症状のある患者）で一般的かつ早期に発症し、感染症の主な臨床症状である可能性があります。 嗅覚障害は、SARS-CoV-2 による嗅覚系の感染、またはウイルスによって誘発される炎症によって生じる可能性があります。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の肺病変研究の最近の発展により、ウイルス性、炎症性、血管性の起源が明らかになりましたが、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）における嗅覚障害を引き起こす要因はまだ始まったばかりです。
一部の新型コロナウイルス感染症患者で観察される急性嗅覚障害は、以下のことが原因である可能性があります。
- 嗅粘膜の嗅覚ニューロンまたは神経幹細胞への直接感染、
- 慢性鼻副鼻腔炎の原因となる呼吸器ウイルスとの類推により、嗅粘膜の根底にある炎症が嗅覚ニューロンおよび嗅粘膜の神経幹細胞の神経変性を引き起こす可能性があります。
したがって、これらの嗅覚障害の原因を特定するには、孤立性嗅覚障害を有する新型コロナウイルス感染症患者の嗅上皮のウイルス学的、細胞学的、免疫学的および炎症学的研究を実施する必要がある。
この研究は、非感染被験者の嗅上皮と比較することにより、孤立性嗅覚障害を有する新型コロナウイルス感染症患者の嗅上皮の分子異常および細胞異常を特徴付ける症例対照研究です。
導入にあたっては以下の措置が実施されます。
- 自己アンケート味覚嗅覚調査（TTS）とビジュアルアナログスケール（VAS）による味覚嗅覚機能評価
- 上皮細胞と嗅粘液を収集するための鼻綿棒サンプリング。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Hôpital Lariboisière, Policlinique
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Paris、フランス
- Hôpital Lariboisière, Service ORL
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症患者と対照被験者
説明
包含基準:
新型コロナウイルス感染症患者
- 年齢 > 18歳
- SARS-CoV-2 感染が疑われる場合の COVID-19 スクリーニングケアに関連した被験者のコンサルティング
コントロール
- 年齢 > 18歳
- 過去8週間以内に生物学的に新型コロナウイルス感染症が確認されていない、または新型コロナウイルス感染症の疑いがある耳鼻咽喉科を受診している被験者、および新型コロナウイルス感染症や他の呼吸器疾患を示唆する症状がなく、したがって最近の嗅覚障害や味覚異常がないこと
除外基準（新型コロナウイルス感染症患者と対照の両方）：
- 鼻腔スワブの拒否または禁忌
- 鼻副鼻腔の病状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新型コロナウイルス感染症患者
SARS-CoV-2感染の疑いのある患者に対する新型コロナウイルス感染症スクリーニング検査の一環として、ラリボワジエール病院（パリ）で診察を受けている被験者
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鼻腔綿棒
味覚・嗅覚機能評価
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対照被験者
ラリボワジエール病院（パリ）の耳鼻咽喉科を受診しており、過去8週間以内に生物学的に新型コロナウイルス感染症が確認されていない、または新型コロナウイルス感染症の疑いがある人はなく、新型コロナウイルス感染症や他の呼吸器疾患を示唆する症状がないため、最近の嗅覚障害またはアゲウシア
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鼻腔綿棒
味覚・嗅覚機能評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嗅上皮の分子および細胞の欠陥
時間枠：30ヶ月
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鼻細胞診サンプル中の嗅覚細胞の割合
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30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の発症に関与する生物学的メカニズム
時間枠：30ヶ月
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嗅粘膜の免疫および炎症状態（浸潤免疫細胞の存在、上皮内の免疫細胞の活性化状態、サイトカインおよびインターロイキンレベル）を特徴付けるために複数の測定値が分析されます。
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30ヶ月
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疫学的特徴
時間枠：30ヶ月
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人口動態変数 (性別、年齢、血液型)、危険因子 (タバコ、過体重、糖尿病、副鼻腔炎、呼吸器アレルギー)
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30ヶ月
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嗅覚と味覚の機能障害
時間枠：30ヶ月
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自己アンケートによる味と匂いの調査（TTS）
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30ヶ月
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嗅覚と味覚の機能障害
時間枠：30ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) (正常な知覚 0 から知覚なし 100 までの単位)
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30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Françoise LAZARINI, PhD、Institut Pasteur
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月4日
一次修了 (実際)
2020年10月29日
研究の完了 (実際)
2020年10月29日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。