Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patogenesen af ​​lugtforstyrrelser i COVID-19 (COVIDSMELL)

18. september 2025 opdateret af: Institut Pasteur
Denne undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse til at karakterisere de molekylære og cellulære anomalier af lugteepitelet hos COVID-19 patienter med isoleret anosmi, sammenlignet med lugteepitelet hos ikke-inficerede forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lugt- og smagsdysfunktioner er almindelige og tidligt opstået i COVID-19, især hos pauci-symptomatiske patienter, og kan være de vigtigste kliniske manifestationer af infektionen. Olfaktorisk dysfunktion kan skyldes infektion af lugtesystemet med SARS-CoV-2 eller betændelse induceret af virussen. Mens den seneste udvikling af COVID-19 lungelæsionsforskning har afsløret en viral, inflammatorisk og vaskulær oprindelse, er faktorer, der forårsager lugtforstyrrelser i COVID-19, lige begyndt.

Akut anosmi observeret hos nogle patienter med COVID-19 kan skyldes:

  • direkte infektion af olfaktoriske sensoriske neuroner eller neurale stamceller i olfaktorisk slimhinde,
  • en underliggende betændelse i lugteslimhinden, der fører til mulig neurodegeneration af olfaktoriske sensoriske neuroner og neurale stamceller i lugteslimhinden, analogt med de respiratoriske vira, der er ansvarlige for kronisk rhinosinusitis.

Det er derfor nødvendigt at udføre en virologisk, cellulær, immunologisk og inflammatorisk undersøgelse af lugteepitelet fra COVID-19-patienter med isoleret anosmi for at identificere oprindelsen af ​​disse lugtelidelser.

Denne undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse til at karakterisere de molekylære og cellulære anomalier af lugteepitelet hos COVID-19 patienter med isoleret anosmi, sammenlignet med lugteepitelet hos ikke-inficerede forsøgspersoner.

Følgende foranstaltninger vil blive udført ved inklusion:

  • Smags- og lugtefunktionsevaluering ved hjælp af et selvspørgeskema smags- og lugtundersøgelse (TTS) og en visuel analog skala (VAS)
  • Næsepodningsprøver til opsamling af epitelceller og lugteslim.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter og kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

COVID-19 patienter

  • Alder > 18 år
  • Emnekonsultation i forbindelse med COVID-19-screeningsbehandlingen for en formodet SARS-CoV-2-infektion

Kontrolelementer

  • Alder > 18 år
  • Patientkonsultation i øre-, næse- og halsafdelingen uden biologisk bekræftet COVID-19 eller mistanke om COVID-19 inden for de seneste 8 uger, og ingen symptomer, der tyder på COVID-19 eller anden luftvejssygdom og derfor ingen nylig anosmi eller ageusi

Eksklusionskriterier (både COVID-19-patienter og kontroller):

  • Afvisning eller kontraindikation til næsepodning
  • Tilstedeværelse af nasal sinus patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
Konsultation på Lariboisière-hospitalet (Paris) i forbindelse med COVID-19-screeningsbehandlingen for en formodet SARS-CoV-2-infektion
Andet: Næsepodning
Næsepodning
Andet: Evaluering af smag og lugtefunktion
Evaluering af smag og lugtefunktion
Kontrolfag
Patientkonsultation i øre-, næse- og halsafdelingen på Lariboisière hospitalet (Paris) uden biologisk bekræftet COVID-19 eller mistanke om COVID-19 inden for de seneste 8 uger, og ingen symptomer, der tyder på COVID-19 eller anden luftvejssygdom og derfor ingen nylig anosmi eller ageusia
Andet: Næsepodning
Næsepodning
Andet: Evaluering af smag og lugtefunktion
Evaluering af smag og lugtefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære og cellulære defekter i olfaktorisk epitel
Tidsramme: 30 måneder
Forholdet mellem olfaktoriske sensoriske celler i den nasale cytologiske prøve
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske mekanismer involveret i patogenesen af ​​sygdommen
Tidsramme: 30 måneder
Flere målinger vil blive analyseret for at karakterisere den immune og inflammatoriske status af lugteslimhinden (tilstedeværelse af infiltrerede immunceller, aktiveringstilstand af immuncellerne i epitelet, cytokin og interleukin niveau)
30 måneder
Epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: 30 måneder
Demografiske variabler (køn, alder, blodtype), risikofaktorer (tobak, overvægt, diabetes, rhinosinusitis, luftvejsallergi)
30 måneder
Lugt- og smagsdysfunktion
Tidsramme: 30 måneder
Selvspørgeskema smags- og lugtundersøgelse (TTS)
30 måneder
Lugt- og smagsdysfunktion
Tidsramme: 30 måneder
Visuel analog skala (VAS) (enheder fra 0 normal perception til 100 ingen perception)
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Hôpital Lariboisière, AP-HP

Efterforskere

  • Studieleder: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom

Kliniske forsøg med Næsepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner