Estudo da patogênese dos distúrbios olfativos no COVID-19 (COVIDSMELL)
18 de setembro de 2025 atualizado por: Institut Pasteur
Este estudo é um estudo de caso-controle para caracterizar as anomalias moleculares e celulares do epitélio olfatório de pacientes com COVID-19 com anosmia isolada, em comparação com o epitélio olfatório de indivíduos não infectados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Disfunções olfativas e gustativas são comuns e de início precoce na COVID-19, principalmente em pacientes sintomáticos pauci, podendo ser as principais manifestações clínicas da infecção. A disfunção olfativa pode resultar da infecção do sistema olfativo pelo SARS-CoV-2 ou da inflamação induzida pelo vírus. Embora o desenvolvimento recente da pesquisa de lesões pulmonares do COVID-19 tenha revelado uma origem viral, inflamatória e vascular, os fatores que causam distúrbios olfativos no COVID-19 estão apenas começando.
A anosmia aguda observada em alguns pacientes com COVID-19 pode resultar de:
- a infecção direta de neurônios sensoriais olfativos ou células-tronco neurais da mucosa olfatória,
- uma inflamação subjacente da mucosa olfatória, levando a uma possível neurodegeneração dos neurônios sensoriais olfativos e das células-tronco neurais da mucosa olfatória, por analogia com os vírus respiratórios responsáveis pela rinossinusite crônica.
Portanto, é necessário realizar um estudo virológico, celular, imunológico e inflamatório do epitélio olfatório de pacientes com COVID-19 com anosmia isolada para identificar a origem desses distúrbios olfatórios.
Este estudo é um estudo de caso-controle para caracterizar as anomalias moleculares e celulares do epitélio olfatório de pacientes com COVID-19 com anosmia isolada, em comparação com o epitélio olfatório de indivíduos não infectados.
As seguintes medidas serão realizadas na inclusão:
- Avaliação do paladar e da função olfativa por meio de um autoquestionário de pesquisa de paladar e olfato (TTS) e uma escala visual analógica (VAS)
- Amostragem de swab nasal para coleta de células epiteliais e muco olfatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França
- Hôpital Lariboisière, Policlinique
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Paris, França
- Hôpital Lariboisière, Service ORL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID-19 e controles
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com COVID-19
- Idade > 18 anos
- Consultas temáticas no contexto dos cuidados de rastreio COVID-19 para uma suspeita de infeção por SARS-CoV-2
Controles
- Idade > 18 anos
- Consulta de paciente no departamento de ouvido, nariz e garganta sem COVID-19 biologicamente confirmado ou suspeita de COVID-19 nas últimas 8 semanas e sem sintomas sugestivos de COVID-19 ou outra doença respiratória e, portanto, sem anosmia ou ageusia recente
Critérios de exclusão (pacientes e controles com COVID-19):
- Recusa ou contraindicação ao swab nasal
- Presença de patologia do seio nasal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com COVID-19
Consultas temáticas no hospital Lariboisière (Paris) no âmbito do rastreio de COVID-19 para uma suspeita de infeção por SARS-CoV-2
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Cotonete nasal
Avaliação da função gustativa e olfativa
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Assuntos de controle
Consulta de paciente no departamento de ouvido, nariz e garganta do hospital Lariboisière (Paris) sem COVID-19 biologicamente confirmado ou suspeito de COVID-19 nas últimas 8 semanas e sem sintomas sugestivos de COVID-19 ou outra doença respiratória e, portanto, sem anosmia recente ou ageusia
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Cotonete nasal
Avaliação da função gustativa e olfativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Defeitos moleculares e celulares no epitélio olfatório
Prazo: 30 meses
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Proporção de células sensoriais olfativas na amostra citológica nasal
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30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismos biológicos envolvidos na patogênese da doença
Prazo: 30 meses
|
Múltiplas medidas serão analisadas para caracterizar o estado imunológico e inflamatório da mucosa olfatória (presença de células imunes infiltradas, estado de ativação das células imunes no epitélio, nível de citocinas e interleucinas)
|
30 meses
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Características epidemiológicas
Prazo: 30 meses
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Variáveis demográficas (sexo, idade, tipo sanguíneo), fatores de risco (tabaco, excesso de peso, diabetes, rinossinusite, alergia respiratória)
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30 meses
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Disfunção olfativa e gustativa
Prazo: 30 meses
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Pesquisa de paladar e olfato por autoquestionário (TTS)
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30 meses
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Disfunção olfativa e gustativa
Prazo: 30 meses
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Escala visual analógica (VAS) (unidades de 0 percepção normal a 100 sem percepção)
|
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do olfato
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Anosmia
- Infecções por coronavírus
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Sensação
- Gosto
Outros números de identificação do estudo
- 2020-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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