Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie patogenezy zaburzeń węchowych w COVID-19 (COVIDSMELL)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur
Niniejsze badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym mającym na celu scharakteryzowanie molekularnych i komórkowych anomalii nabłonka węchowego u pacjentów z COVID-19 z izolowaną anosmią, w porównaniu z nabłonkiem węchowym osób niezakażonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcje węchu i smaku są częstym i wczesnym początkiem COVID-19, zwłaszcza u pacjentów z niewielkimi objawami i mogą być głównymi objawami klinicznymi zakażenia. Dysfunkcja węchu może wynikać z zakażenia układu węchowego przez SARS-CoV-2 lub stanu zapalnego wywołanego przez wirusa. Chociaż niedawny rozwój badań zmian w płucach COVID-19 ujawnił pochodzenie wirusowe, zapalne i naczyniowe, czynniki powodujące zaburzenia węchu w COVID-19 dopiero się zaczynają.

Ostra anosmia obserwowana u niektórych pacjentów z COVID-19 może wynikać z:

  • bezpośrednie zakażenie węchowych neuronów czuciowych lub nerwowych komórek macierzystych błony śluzowej węchu,
  • leżące u podstaw zapalenie błony śluzowej węchu, prowadzące do możliwej neurodegeneracji neuronów czuciowych węchu i nerwowych komórek macierzystych błony śluzowej węchu, analogicznie do wirusów układu oddechowego odpowiedzialnych za przewlekłe zapalenie zatok przynosowych.

Konieczne jest zatem przeprowadzenie badania wirusologicznego, komórkowego, immunologicznego i zapalnego nabłonka węchowego u pacjentów z COVID-19 z izolowaną anosmią, aby zidentyfikować pochodzenie tych zaburzeń węchowych.

Niniejsze badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym mającym na celu scharakteryzowanie molekularnych i komórkowych anomalii nabłonka węchowego u pacjentów z COVID-19 z izolowaną anosmią, w porównaniu z nabłonkiem węchowym osób niezakażonych.

Podczas włączenia zostaną wykonane następujące czynności:

  • Ocena smaku i funkcji węchowych za pomocą samokwestionariusza badania smaku i zapachu (TTS) oraz wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Pobieranie wymazu z nosa w celu pobrania komórek nabłonka i śluzu węchowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, Francja
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 i osoby kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z COVID-19

  • Wiek > 18 lat
  • Konsultacje podmiotowe w ramach opieki przesiewowej w kierunku COVID-19 w przypadku podejrzenia zakażenia SARS-CoV-2

Sterownica

  • Wiek > 18 lat
  • Konsultacja podmiotu na oddziale uszu, nosa i gardła bez potwierdzonego biologicznie COVID-19 lub podejrzenia COVID-19 w ciągu ostatnich 8 tygodni i bez objawów sugerujących COVID-19 lub inną chorobę układu oddechowego, a zatem bez świeżego braku węchu lub braku smaku

Kryteria wykluczenia (zarówno pacjenci z COVID-19, jak i grupa kontrolna):

  • Odmowa lub przeciwwskazanie do wymazu z nosa
  • Obecność patologii zatok nosowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19
Konsultacje przedmiotowe w szpitalu Lariboisière (Paryż) w kontekście opieki przesiewowej w kierunku COVID-19 w przypadku podejrzenia zakażenia SARS-CoV-2
Inny: Wymaz z nosa
Wymaz z nosa
Inny: Ocena smaku i funkcji węchowych
Ocena smaku i funkcji węchowych
Przedmioty kontrolne
Konsultacja pacjenta na oddziale uszu, nosa i gardła w szpitalu Lariboisière (Paryż) bez potwierdzonego biologicznie COVID-19 lub podejrzenia COVID-19 w ciągu ostatnich 8 tygodni i bez objawów sugerujących COVID-19 lub inną chorobę układu oddechowego, a zatem nie niedawna anosmia lub ageusia
Inny: Wymaz z nosa
Wymaz z nosa
Inny: Ocena smaku i funkcji węchowych
Ocena smaku i funkcji węchowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Defekty molekularne i komórkowe nabłonka węchowego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Stosunek komórek czuciowych węchu w próbce cytologicznej nosa
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizmy biologiczne zaangażowane w patogenezę choroby
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wiele pomiarów zostanie przeanalizowanych w celu scharakteryzowania stanu immunologicznego i zapalnego błony śluzowej węchu (obecność nacieczonych komórek odpornościowych, stan aktywacji komórek odpornościowych w nabłonku, poziom cytokin i interleukin)
30 miesięcy
Charakterystyka epidemiologiczna
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zmienne demograficzne (płeć, wiek, grupa krwi), czynniki ryzyka (tytoń, nadwaga, cukrzyca, zapalenie zatok przynosowych, alergia oddechowa)
30 miesięcy
Zaburzenia węchu i smaku
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Samokwestionariusz badania smaku i zapachu (TTS)
30 miesięcy
Zaburzenia węchu i smaku
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) (jednostki od 0 normalnej percepcji do 100 bez percepcji)
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Współpracownicy

Hôpital Lariboisière, AP-HP

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymaz z nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj