Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a COVID-19 szaglászavarainak patogeneziséről (COVIDSMELL)

2025. szeptember 18. frissítette: Institut Pasteur
Ez a tanulmány egy eset-kontroll vizsgálat az izolált anozmiában szenvedő COVID-19 betegek szaglóhámjának molekuláris és sejtes anomáliáinak jellemzésére, összehasonlítva a nem fertőzött alanyok szaglóhámjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19-ben gyakori és korán jelentkező szaglási és ízérzékelési zavar, különösen a pauci tünetekkel járó betegeknél, és a fertőzés fő klinikai megnyilvánulásai lehetnek. A szaglászavar a szaglórendszer SARS-CoV-2 általi fertőzéséből vagy a vírus által kiváltott gyulladásból eredhet. Míg a COVID-19 tüdőelváltozások kutatásának közelmúltbeli fejleménye vírusos, gyulladásos és érrendszeri eredetet tárt fel, a COVID-19-ben szaglási zavarokat okozó tényezők csak most kezdődnek.

Néhány COVID-19-ben szenvedő betegnél megfigyelt akut anozmia a következők miatt következhet be:

  • a szaglószenzoros neuronok vagy a szaglónyálkahártya idegi őssejtjeinek közvetlen fertőzése,
  • a szaglónyálkahártya mögöttes gyulladása, amely a szagló szenzoros neuronok és a szaglónyálkahártya idegi őssejtjeinek lehetséges neurodegenerációjához vezethet, a krónikus rhinosinusitisért felelős légúti vírusokhoz hasonlóan.

Ezért el kell végezni az izolált anozmiában szenvedő COVID-19-betegek szaglóhámjának virológiai, sejtes, immunológiai és gyulladásos vizsgálatát e szaglási rendellenességek eredetének azonosítása érdekében.

Ez a tanulmány egy eset-kontroll vizsgálat az izolált anozmiában szenvedő COVID-19 betegek szaglóhámjának molekuláris és sejtes anomáliáinak jellemzésére, összehasonlítva a nem fertőzött alanyok szaglóhámjával.

A felvételkor a következő intézkedéseket hajtják végre:

  • Íz- és szaglási funkció értékelése önkérdőíves íz- és szagvizsgálattal (TTS) és vizuális analóg skálával (VAS)
  • Orrtampon mintavétel hámsejtek és szagló nyálka gyűjtésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 betegek és kontroll alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

COVID-19 betegek

  • Életkor > 18 év
  • Alanyi tanácsadás a COVID-19 szűrési ellátással összefüggésben a SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja miatt

Vezérlők

  • Életkor > 18 év
  • Alanyi konzultáció a fül-orr-gégészeti osztályon, akiknél nem volt biológiailag igazolt COVID-19 vagy COVID-19-gyanú az elmúlt 8 hétben, és nincsenek COVID-19-re vagy más légúti betegségre utaló tünetek, ezért a közelmúltban nem volt anozmia vagy ageusia

Kizárási kritériumok (COVID-19-betegek és kontrollcsoportok egyaránt):

  • Az orrváladék megtagadása vagy ellenjavallata
  • Az orrüreg patológiájának jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 betegek
Tantárgyi tanácsadás a Lariboisière kórházban (Párizs) a COVID-19 szűrővizsgálattal összefüggésben a SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja miatt
Egyéb: Orrtampon
Orrtampon
Egyéb: Ízlelés és szaglás funkció értékelése
Ízlelés és szaglás funkció értékelése
Kontroll alanyok
Alanyi konzultáció a Lariboisière kórház (Párizs) fül-orr-gégészeti osztályán, akiknél az elmúlt 8 hétben nem fordult elő biológiailag igazolt COVID-19 vagy COVID-19-gyanú, COVID-19-re vagy más légúti betegségre utaló tünet, ezért nem közelmúltbeli anosmia vagy ageusia
Egyéb: Orrtampon
Orrtampon
Egyéb: Ízlelés és szaglás funkció értékelése
Ízlelés és szaglás funkció értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Molekuláris és sejtes hibák a szaglóhámban
Időkeret: 30 hónap
A szagló érzékszervi sejtek aránya az orrcitológiai mintában
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség patogenezisében szerepet játszó biológiai mechanizmusok
Időkeret: 30 hónap
Több mérést is elemeznek a szaglónyálkahártya immun- és gyulladásos állapotának jellemzésére (infiltrált immunsejtek jelenléte, az immunsejtek aktivációs állapota a hámban, citokin és interleukin szint).
30 hónap
Epidemiológiai jellemzők
Időkeret: 30 hónap
Demográfiai változók (nem, életkor, vércsoport), kockázati tényezők (dohányzás, túlsúly, cukorbetegség, orrnyálkahártya-gyulladás, légúti allergia)
30 hónap
Szaglási és ízlelési zavarok
Időkeret: 30 hónap
Önkérdőíves íz- és szagfelmérés (TTS)
30 hónap
Szaglási és ízlelési zavarok
Időkeret: 30 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) (egységek 0 normál érzékeléstől 100 nem észlelésig)
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Együttműködők

Hôpital Lariboisière, AP-HP

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel