Tutkimus hajuhäiriöiden patogeneesistä COVID-19:ssä (COVIDSMELL)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Pasteur
Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on karakterisoida COVID-19-potilaiden hajuepiteelin molekyyli- ja solupoikkeavuuksia, joilla on eristetty anosmia, verrattuna tartunnan saamattomien koehenkilöiden hajuepiteelin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haju- ja makuhäiriöt ovat yleisiä ja alkavat varhain COVID-19:ssä, erityisesti pauci-oireista kärsivillä potilailla, ja ne voivat olla infektion pääasiallisia kliinisiä ilmentymiä. Hajuhäiriöt voivat johtua SARS-CoV-2:n aiheuttamasta hajujärjestelmän infektiosta tai viruksen aiheuttamasta tulehduksesta. Vaikka COVID-19:n keuhkovauriotutkimuksen viimeaikainen kehitys on paljastanut virusperäisen, tulehduksellisen ja verisuoniperäisen alkuperän, tekijät, jotka aiheuttavat hajuhäiriöitä COVID-19:ssä, ovat vasta alkamassa.
Joillakin COVID-19-potilailla havaittu akuutti anosmia voi johtua seuraavista syistä:
- hajuaistin hermosolujen tai hajukalvon kantasolujen suora infektio,
- taustalla oleva hajukalvon tulehdus, joka johtaa hajuaistin hermosolujen ja hajukalvon hermosolujen kantasolujen mahdolliseen rappeutumiseen, analogisesti kroonisesta rinosinusiitista vastuussa olevien hengitystievirusten kanssa.
Siksi on tarpeen suorittaa virologinen, solu-, immunologinen ja tulehdustutkimus COVID-19-potilaiden hajuepiteelistä, joilla on eristetty anosmia näiden hajuhäiriöiden alkuperän tunnistamiseksi.
Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on karakterisoida COVID-19-potilaiden hajuepiteelin molekyyli- ja solupoikkeavuuksia, joilla on eristetty anosmia, verrattuna tartunnan saamattomien koehenkilöiden hajuepiteelin kanssa.
Seuraavat toimenpiteet suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä:
- Maku- ja hajutoimintojen arviointi itsekyselyllä maku- ja hajututkimuksella (TTS) ja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Nenäpyyhkäisynäytteenotto epiteelisolujen ja hajuliman keräämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital Lariboisière, Policlinique
-
Paris, Ranska
- Hôpital Lariboisière, Service ORL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat ja kontrollihenkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-potilaat
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaiden konsultointi epäillyn SARS-CoV-2-infektion COVID-19-seulontahoidon yhteydessä
Säätimet
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaiden konsultointi korva-, nenä- ja kurkkuosastolla, joilla ei ole biologisesti vahvistettua COVID-19:ää tai epäiltyä COVID-19:ää viimeisen 8 viikon aikana, eikä COVID-19:ään tai muuhun hengityselinsairauteen viittaavia oireita eikä näin ollen viimeaikaista anosmiaa tai ageusiaa
Poissulkemiskriteerit (sekä COVID-19-potilaat että kontrollit):
- Nenäpyyhkäisystä kieltäytyminen tai sen vasta-aihe
- Nenäonteloiden patologian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
Potilaiden konsultointi Lariboisièren sairaalassa (Pariisi) epäillyn SARS-CoV-2-infektion COVID-19-seulontahoidon yhteydessä
|
Nenäpuikko
Maku- ja hajutoimintojen arviointi
|
|
Kontrollikohteet
Aiheneuvonta Lariboisièren sairaalan (Pariisi) korva-, nenä- ja kurkkuosastolla, jolla ei ole biologisesti vahvistettua COVID-19:ää tai epäiltyä COVID-19:ää viimeisen 8 viikon aikana, eikä COVID-19:ään tai muuhun hengitystiesairauteen viittaavia oireita, joten ei äskettäinen anosmia tai ageusia
|
Nenäpuikko
Maku- ja hajutoimintojen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyyli- ja soluvauriot hajuepiteelissä
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Hajuaistin solujen suhde nenän sytologisessa näytteessä
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset mekanismit, jotka osallistuvat taudin patogeneesiin
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Useita mittauksia analysoidaan haju limakalvon immuuni- ja tulehdustilan karakterisoimiseksi (tunkeutuneiden immuunisolujen läsnäolo, immuunisolujen aktivaatiotila epiteelissä, sytokiini- ja interleukiinitaso)
|
30 kuukautta
|
|
Epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Demografiset muuttujat (sukupuoli, ikä, veriryhmä), riskitekijät (tupakka, ylipaino, diabetes, rinosinusiitti, hengitystieallergiat)
|
30 kuukautta
|
|
Haju- ja makuhäiriöt
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Itsekyselylomake maku- ja hajututkimus (TTS)
|
30 kuukautta
|
|
Haju- ja makuhäiriöt
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (yksiköt 0:sta normaalihavaintoon 100:aan ei havaintoa)
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Sensaatiohäiriöt
- Hajuaistihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Anosmia
- Koronavirusinfektiot
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Tunne
- Maku
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .