Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie patogeneze poruch čichu u COVID-19 (COVIDSMELL)

18. září 2025 aktualizováno: Institut Pasteur
Tato studie je případová-kontrolní studie k charakterizaci molekulárních a buněčných anomálií čichového epitelu pacientů s COVID-19 s izolovanou anosmií ve srovnání s čichovým epitelem neinfikovaných subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čichové a chuťové dysfunkce jsou u COVID-19 běžné a s časným nástupem, zejména u pacientů s pauci symptomatickými, a mohou být hlavními klinickými projevy infekce. Čichová dysfunkce může být důsledkem infekce čichového systému SARS-CoV-2 nebo zánětu vyvolaného virem. Zatímco nedávný vývoj výzkumu plicních lézí COVID-19 odhalil virový, zánětlivý a vaskulární původ, faktory, které způsobují poruchy čichu u COVID-19, teprve začínají.

Akutní anosmie pozorovaná u některých pacientů s COVID-19 může být důsledkem:

  • přímá infekce čichových senzorických neuronů nebo nervových kmenových buněk čichové sliznice,
  • základní zánět čichové sliznice, který vede k možné neurodegeneraci čichových senzorických neuronů a nervových kmenových buněk čichové sliznice, analogicky s respiračními viry odpovědnými za chronickou rinosinusitidu.

Je proto nutné provést virologickou, buněčnou, imunologickou a zánětlivou studii čichového epitelu pacientů s COVID-19 s izolovanou anosmií, aby se identifikoval původ těchto poruch čichu.

Tato studie je případová-kontrolní studie k charakterizaci molekulárních a buněčných anomálií čichového epitelu pacientů s COVID-19 s izolovanou anosmií ve srovnání s čichovým epitelem neinfikovaných subjektů.

Při zařazení budou provedena následující opatření:

  • Hodnocení chuťových a čichových funkcí pomocí samodotazovacího průzkumu chuti a čichu (TTS) a vizuální analogové stupnice (VAS)
  • Odběr výtěrů z nosu pro odběr epitelových buněk a čichového hlenu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, Francie
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 a kontrolní subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s COVID-19

  • Věk > 18 let
  • Předmětové poradenství v rámci screeningové péče o COVID-19 při podezření na infekci SARS-CoV-2

Řízení

  • Věk > 18 let
  • Předmět konzultace na ušním, nosním a krčním oddělení bez biologicky potvrzeného COVID-19 nebo podezření na COVID-19 v posledních 8 týdnech a bez příznaků naznačujících COVID-19 nebo jiné respirační onemocnění, a proto bez nedávné anosmie nebo ageuzie

Kritéria vyloučení (pacienti i kontroly s COVID-19):

  • Odmítnutí nebo kontraindikace výtěru z nosu
  • Přítomnost patologie nosních dutin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19
Předmětové poradenství v nemocnici Lariboisière (Paříž) v rámci screeningové péče COVID-19 pro podezření na infekci SARS-CoV-2
Jiný: Výtěr z nosu
Výtěr z nosu
Jiný: Hodnocení chuťových a čichových funkcí
Hodnocení chuťových a čichových funkcí
Kontrolní předměty
Předmět konzultace na ušním, nosním a krčním oddělení v nemocnici Lariboisière (Paříž) bez biologicky potvrzeného COVID-19 nebo podezření na COVID-19 v posledních 8 týdnech a bez příznaků naznačujících COVID-19 nebo jiné respirační onemocnění, a proto ne nedávná anosmie nebo ageuzie
Jiný: Výtěr z nosu
Výtěr z nosu
Jiný: Hodnocení chuťových a čichových funkcí
Hodnocení chuťových a čichových funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární a buněčné defekty v čichovém epitelu
Časové okno: 30 měsíců
Poměr čichových senzorických buněk v nazálním cytologickém vzorku
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologické mechanismy podílející se na patogenezi onemocnění
Časové okno: 30 měsíců
Bude analyzováno více měření pro charakterizaci imunitního a zánětlivého stavu čichové sliznice (přítomnost infiltrovaných imunitních buněk, stav aktivace imunitních buněk v epitelu, hladina cytokinů a interleukinů)
30 měsíců
Epidemiologické charakteristiky
Časové okno: 30 měsíců
Demografické proměnné (pohlaví, věk, krevní skupina), rizikové faktory (tabák, nadváha, cukrovka, rinosinusitida, respirační alergie)
30 měsíců
Čichová a chuťová dysfunkce
Časové okno: 30 měsíců
Samodotazovací průzkum chuti a vůně (TTS)
30 měsíců
Čichová a chuťová dysfunkce
Časové okno: 30 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS) (jednotky od 0 normálního vnímání do 100 žádné vnímání)
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Hôpital Lariboisière, AP-HP

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtěr z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit