Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av patogenesen av luktforstyrrelser i COVID-19 (COVIDSMELL)

18. september 2025 oppdatert av: Institut Pasteur
Denne studien er en case-kontrollstudie for å karakterisere de molekylære og cellulære anomaliene til lukteepitelet til COVID-19-pasienter med isolert anosmi, sammenlignet med luktepitelet til ikke-infiserte personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lukt- og smaksforstyrrelser er vanlige og debuterer tidlig ved COVID-19, spesielt hos pasienter med pauci-symptomatiske, og kan være de viktigste kliniske manifestasjonene av infeksjonen. Olfaktorisk dysfunksjon kan skyldes infeksjon av luktesystemet med SARS-CoV-2 eller fra betennelse indusert av viruset. Mens den nylige utviklingen av COVID-19 lungelesjonsforskning har avslørt en viral, inflammatorisk og vaskulær opprinnelse, har faktorer som forårsaker luktforstyrrelser i COVID-19 såvidt begynt.

Akutt anosmi observert hos noen pasienter med COVID-19 kan skyldes:

  • direkte infeksjon av olfaktoriske sensoriske nevroner eller nevrale stamceller i lukteslimhinnen,
  • en underliggende betennelse i lukteslimhinnen, som fører til mulig nevrodegenerasjon av luktsensoriske nevroner, og nevrale stamceller i lukteslimhinnen, analogt med luftveisvirusene som er ansvarlige for kronisk rhinosinusitt.

Det er derfor nødvendig å gjennomføre en virologisk, cellulær, immunologisk og inflammatorisk studie av luktepitelet fra COVID-19-pasienter med isolert anosmi for å identifisere opprinnelsen til disse luktforstyrrelsene.

Denne studien er en case-kontrollstudie for å karakterisere de molekylære og cellulære anomaliene til lukteepitelet til COVID-19-pasienter med isolert anosmi, sammenlignet med luktepitelet til ikke-infiserte personer.

Følgende tiltak vil bli utført ved inkludering:

  • Smaks- og luktfunksjonsevaluering ved hjelp av et selvspørreskjema smak- og luktundersøkelse (TTS) og en visuell analog skala (VAS)
  • Nasal vattpinneprøve for oppsamling av epitelceller og lukteslim.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19 pasienter og kontrollpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

COVID-19 pasienter

  • Alder > 18 år
  • Fagkonsultasjon i forbindelse med COVID-19-screeningsbehandlingen for en mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon

Kontroller

  • Alder > 18 år
  • Konsultasjon i øre-, nese- og halsavdelingen uten biologisk bekreftet covid-19 eller mistenkt covid-19 de siste 8 ukene, og ingen symptomer som tyder på covid-19 eller en annen luftveissykdom og derfor ingen nylig anosmi eller ageusi

Eksklusjonskriterier (både COVID-19-pasienter og kontroller):

  • Avslag på eller kontraindikasjon til nesepinne
  • Tilstedeværelse av nasal sinus patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 pasienter
Konsultasjon av fag på Lariboisière-sykehuset (Paris) i forbindelse med COVID-19-screeningsbehandlingen for en mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon
Nasal vattpinne
Evaluering av smak og luktfunksjon
Kontrollfag
Konsultasjon i øre-, nese- og halsavdelingen ved Lariboisière sykehus (Paris) uten biologisk bekreftet covid-19 eller mistenkt covid-19 de siste 8 ukene, og ingen symptomer som tyder på covid-19 eller annen luftveissykdom og derfor ingen nylig anosmi eller ageusia
Nasal vattpinne
Evaluering av smak og luktfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære og cellulære defekter i olfaktorisk epitel
Tidsramme: 30 måneder
Forholdet mellom luktesanseceller i den nasale cytologiske prøven
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske mekanismer involvert i patogenesen av sykdommen
Tidsramme: 30 måneder
Flere målinger vil bli analysert for å karakterisere immun- og inflammatorisk status til lukteslimhinnen (tilstedeværelse av infiltrerte immunceller, aktiveringstilstand for immuncellene i epitelet, cytokin- og interleukinnivå)
30 måneder
Epidemiologiske egenskaper
Tidsramme: 30 måneder
Demografiske variabler (kjønn, alder, blodtype), risikofaktorer (tobakk, overvekt, diabetes, rhinosinusitis sykdom, luftveisallergi)
30 måneder
Lukt- og smaksforstyrrelser
Tidsramme: 30 måneder
Selvspørreskjema smak- og luktundersøkelse (TTS)
30 måneder
Lukt- og smaksforstyrrelser
Tidsramme: 30 måneder
Visuell analog skala (VAS) (enheter fra 0 normal persepsjon til 100 ingen persepsjon)
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere