COVID-19 中嗅觉障碍的发病机制研究 (COVIDSMELL)
2025年9月18日 更新者：Institut Pasteur
本研究是一项病例对照研究，通过与未感染受试者的嗅觉上皮细胞进行比较，来表征患有孤立性嗅觉丧失的 COVID-19 患者的嗅觉上皮细胞的分子和细胞异常。
研究概览
详细说明
嗅觉和味觉功能障碍在 COVID-19 中很常见且起病早，特别是在少症状患者中，可能是感染的主要临床表现。 嗅觉功能障碍可能是由 SARS-CoV-2 感染嗅觉系统或由病毒引起的炎症引起的。 虽然 COVID-19 肺部病变研究的最新发展揭示了病毒、炎症和血管起源，但导致 COVID-19 嗅觉障碍的因素才刚刚开始。
在某些 COVID-19 患者中观察到的急性嗅觉丧失可能是由于：
- 嗅觉感觉神经元或嗅粘膜神经干细胞的直接感染，
- 嗅觉粘膜的潜在炎症，可能导致嗅觉感觉神经元和嗅觉粘膜神经干细胞的神经变性，类似于导致慢性鼻窦炎的呼吸道病毒。
因此，有必要对 COVID-19 孤立性嗅觉丧失患者的嗅觉上皮细胞进行病毒学、细胞学、免疫学和炎症研究，以确定这些嗅觉障碍的起源。
本研究是一项病例对照研究，通过与未感染受试者的嗅觉上皮细胞进行比较，来表征患有孤立性嗅觉丧失的 COVID-19 患者的嗅觉上皮细胞的分子和细胞异常。
收录时将采取以下措施：
- 通过自我问卷味觉和嗅觉调查 (TTS) 和视觉模拟量表 (VAS) 评估味觉和嗅觉功能
- 用于收集上皮细胞和嗅觉粘液的鼻拭子取样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Hôpital Lariboisière, Policlinique
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Paris、法国
- Hôpital Lariboisière, Service ORL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID-19 患者和对照组
描述
纳入标准：
COVID-19 患者
- 年龄 > 18 岁
- 疑似 SARS-CoV-2 感染的 COVID-19 筛查护理背景下的受试者咨询
控件
- 年龄 > 18 岁
- 在过去 8 周内没有经生物学确诊的 COVID-19 或疑似 COVID-19，并且没有提示 COVID-19 或其他呼吸系统疾病的症状，因此最近没有嗅觉丧失或味觉丧失，在耳鼻喉科就诊的受试者
排除标准（COVID-19 患者和对照组）：
- 拒绝或禁忌鼻拭子
- 存在鼻窦病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19 患者
在 Lariboisière 医院（巴黎）进行疑似 SARS-CoV-2 感染的 COVID-19 筛查护理的主题咨询
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鼻拭子
味觉和嗅觉功能评估
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控制对象
在 Lariboisière 医院（巴黎）的耳鼻喉科就诊的受试者在过去 8 周内没有经生物学证实的 COVID-19 或疑似 COVID-19，并且没有提示 COVID-19 或其他呼吸系统疾病的症状，因此没有最近的嗅觉丧失或味觉减退
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鼻拭子
味觉和嗅觉功能评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗅觉上皮细胞的分子和细胞缺陷
大体时间：30个月
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鼻细胞学样本中嗅觉细胞的比例
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与疾病发病机制的生物学机制
大体时间：30个月
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将分析多项测量以表征嗅粘膜的免疫和炎症状态（浸润免疫细胞的存在、上皮细胞中免疫细胞的激活状态、细胞因子和白细胞介素水平）
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30个月
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流行病学特征
大体时间：30个月
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人口统计变量（性别、年龄、血型）、危险因素（烟草、超重、糖尿病、鼻窦炎、呼吸道过敏）
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30个月
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嗅觉和味觉功能障碍
大体时间：30个月
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自我问卷味觉和嗅觉调查（TTS）
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30个月
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嗅觉和味觉功能障碍
大体时间：30个月
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视觉模拟量表 (VAS)（单位从 0 正常感知到 100 无感知）
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Françoise LAZARINI, PhD、Institut Pasteur
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月4日
初级完成 (实际的)
2020年10月29日
研究完成 (实际的)
2020年10月29日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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