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Étude de la pathogenèse des troubles olfactifs dans le COVID-19 (COVIDSMELL)

18 septembre 2025 mis à jour par: Institut Pasteur
Cette étude est une étude cas-témoin visant à caractériser les anomalies moléculaires et cellulaires de l'épithélium olfactif de patients COVID-19 présentant une anosmie isolée, par comparaison avec l'épithélium olfactif de sujets non infectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dysfonctionnements olfactifs et gustatifs sont fréquents et d'apparition précoce dans la COVID-19, en particulier chez les patients pauci symptomatiques, et peuvent être les principales manifestations cliniques de l'infection. Le dysfonctionnement olfactif pourrait résulter d'une infection du système olfactif par le SRAS-CoV-2 ou d'une inflammation induite par le virus. Alors que le développement récent de la recherche sur les lésions pulmonaires du COVID-19 a révélé une origine virale, inflammatoire et vasculaire, les facteurs à l'origine des troubles olfactifs du COVID-19 ne font que commencer.

L'anosmie aiguë observée chez certains patients atteints de COVID-19 pourrait résulter de :

  • l'infection directe des neurones sensoriels olfactifs ou des cellules souches neurales de la muqueuse olfactive,
  • une inflammation sous-jacente de la muqueuse olfactive, conduisant à une éventuelle neurodégénérescence des neurones sensoriels olfactifs, et des cellules souches neurales de la muqueuse olfactive, par analogie avec les virus respiratoires responsables de la rhinosinusite chronique.

Il est donc nécessaire de mener une étude virologique, cellulaire, immunologique et inflammatoire de l'épithélium olfactif de patients COVID-19 présentant une anosmie isolée pour identifier l'origine de ces troubles olfactifs.

Cette étude est une étude cas-témoin visant à caractériser les anomalies moléculaires et cellulaires de l'épithélium olfactif de patients COVID-19 présentant une anosmie isolée, par comparaison avec l'épithélium olfactif de sujets non infectés.

Les mesures suivantes seront effectuées à l'inclusion :

  • Évaluation du goût et de la fonction olfactive par une enquête gustative et olfactive (TTS) par auto-questionnaire et une échelle visuelle analogique (EVA)
  • Prélèvement par écouvillonnage nasal pour la collecte des cellules épithéliales et du mucus olfactif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, France
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19 et sujets témoins

La description

Critère d'intégration:

Patients COVID-19

  • Âge > 18 ans
  • Sujet consultant dans le cadre de la prise en charge du dépistage COVID-19 d'une suspicion d'infection à SARS-CoV-2

Contrôles

  • Âge > 18 ans
  • Sujet consultant dans le service oto-rhino-laryngologie sans COVID-19 biologiquement confirmé ou suspecté de COVID-19 au cours des 8 dernières semaines, et sans symptôme évocateur de COVID-19 ou d'une autre maladie respiratoire et donc sans anosmie ou agueusie récente

Critères d'exclusion (patients COVID-19 et témoins) :

  • Refus ou contre-indication au prélèvement nasal
  • Présence d'une pathologie des sinus nasaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19
Sujet consultant à l'hôpital Lariboisière (Paris) dans le cadre de la prise en charge du dépistage COVID-19 d'une suspicion d'infection à SRAS-CoV-2
Autre: Écouvillon nasal
Écouvillon nasal
Autre: Évaluation du goût et de la fonction olfactive
Évaluation du goût et de la fonction olfactive
Sujets témoins
Sujet consultant dans le service oto-rhino-laryngologie de l'hôpital Lariboisière (Paris) sans COVID-19 biologiquement confirmé ou suspecté de COVID-19 au cours des 8 dernières semaines, et sans symptôme évocateur de COVID-19 ou d'une autre maladie respiratoire et donc sans anosmie ou agueusie récente
Autre: Écouvillon nasal
Écouvillon nasal
Autre: Évaluation du goût et de la fonction olfactive
Évaluation du goût et de la fonction olfactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défauts moléculaires et cellulaires de l'épithélium olfactif
Délai: 30 mois
Rapport des cellules sensorielles olfactives dans l'échantillon cytologique nasal
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanismes biologiques impliqués dans la pathogenèse de la maladie
Délai: 30 mois
De multiples mesures seront analysées pour caractériser l'état immunitaire et inflammatoire de la muqueuse olfactive (présence de cellules immunitaires infiltrées, état d'activation des cellules immunitaires dans l'épithélium, taux de cytokines et d'interleukines)
30 mois
Caractéristiques épidémiologiques
Délai: 30 mois
Variables démographiques (sexe, âge, groupe sanguin), facteurs de risque (tabac, surpoids, diabète, rhinosinusite, allergie respiratoire)
30 mois
Dysfonctionnement olfactif et gustatif
Délai: 30 mois
Enquête sur les goûts et les odeurs par auto-questionnaire (TTS)
30 mois
Dysfonctionnement olfactif et gustatif
Délai: 30 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) (unités de 0 perception normale à 100 sans perception)
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Pasteur

Collaborateurs

Hôpital Lariboisière, AP-HP

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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