Estudio de la Patogénesis de los Trastornos Olfativos en COVID-19 (COVIDSMELL)
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut Pasteur
Este estudio es un estudio de casos y controles para caracterizar las anomalías moleculares y celulares del epitelio olfativo de pacientes con COVID-19 con anosmia aislada, en comparación con el epitelio olfativo de sujetos no infectados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las disfunciones del olfato y del gusto son frecuentes y de aparición temprana en la COVID-19, especialmente en pacientes pauci sintomáticos, y pueden ser las principales manifestaciones clínicas de la infección. La disfunción olfativa podría resultar de la infección del sistema olfativo por SARS-CoV-2 o de la inflamación inducida por el virus. Si bien el desarrollo reciente de la investigación de lesiones pulmonares por COVID-19 ha revelado un origen viral, inflamatorio y vascular, los factores que causan trastornos olfativos en COVID-19 apenas están comenzando.
La anosmia aguda observada en algunos pacientes con COVID-19 podría deberse a:
- la infección directa de las neuronas sensoriales olfativas o de las células madre neurales de la mucosa olfativa,
- una inflamación subyacente de la mucosa olfativa, que conduce a una posible neurodegeneración de las neuronas sensoriales olfatorias y de las células madre neurales de la mucosa olfativa, por analogía con los virus respiratorios responsables de la rinosinusitis crónica.
Por tanto, es necesario realizar un estudio virológico, celular, inmunológico e inflamatorio del epitelio olfativo de pacientes con COVID-19 con anosmia aislada para identificar el origen de estos trastornos olfativos.
Este estudio es un estudio de casos y controles para caracterizar las anomalías moleculares y celulares del epitelio olfativo de pacientes con COVID-19 con anosmia aislada, en comparación con el epitelio olfativo de sujetos no infectados.
Las siguientes medidas se llevarán a cabo en la inclusión:
- Evaluación de la función del gusto y el olfato mediante una encuesta de gusto y olfato de autocuestionario (TTS) y una escala analógica visual (VAS)
- Muestreo de hisopos nasales para la recolección de células epiteliales y moco olfativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hôpital Lariboisière, Policlinique
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Paris, Francia
- Hôpital Lariboisière, Service ORL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID-19 y sujetos de control
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con COVID-19
- Edad > 18 años
- Asunto consulta en el contexto de la atención de tamizaje de COVID-19 ante sospecha de infección por SARS-CoV-2
Control S
- Edad > 18 años
- Sujeto que consulta en el departamento de otorrinolaringología sin COVID-19 confirmado biológicamente o sospecha de COVID-19 en las últimas 8 semanas, y sin síntomas sugestivos de COVID-19 u otra enfermedad respiratoria y, por lo tanto, sin anosmia o ageusia reciente
Criterios de exclusión (tanto pacientes con COVID-19 como controles):
- Rechazo o contraindicación del hisopado nasal
- Presencia de patología del seno nasal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID-19
Asunto consulta en el hospital Lariboisière (París) en el contexto de la atención de detección de COVID-19 para una sospecha de infección por SARS-CoV-2
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Hisopo nasal
Evaluación de la función gustativa y olfativa
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Sujetos de control
Sujeto que consulta en el departamento de otorrinolaringología del hospital Lariboisière (París) sin COVID-19 biológicamente confirmado o sospechoso de COVID-19 en las últimas 8 semanas, y sin síntomas sugestivos de COVID-19 u otra enfermedad respiratoria y, por lo tanto, sin anosmia o ageusia reciente
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Hisopo nasal
Evaluación de la función gustativa y olfativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Defectos moleculares y celulares en el epitelio olfativo
Periodo de tiempo: 30 meses
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Proporción de células sensoriales olfativas en la muestra citológica nasal
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mecanismos biológicos implicados en la patogenia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 30 meses
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Se analizarán múltiples medidas para caracterizar el estado inmunológico e inflamatorio de la mucosa olfativa (presencia de células inmunes infiltradas, estado de activación de las células inmunes en el epitelio, nivel de citocinas e interleucinas)
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30 meses
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Características epidemiológicas
Periodo de tiempo: 30 meses
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Variables demográficas (sexo, edad, grupo sanguíneo), factores de riesgo (tabaco, sobrepeso, diabetes, rinosinusitis, alergia respiratoria)
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30 meses
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Disfunción del olfato y del gusto
Periodo de tiempo: 30 meses
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Autocuestionario de gusto y olfato (TTS)
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30 meses
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Disfunción del olfato y del gusto
Periodo de tiempo: 30 meses
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Escala analógica visual (EVA) (unidades desde 0 percepción normal hasta 100 sin percepción)
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del olfato
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Anosmia
- Infecciones por coronavirus
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Sensación
- Gusto
Otros números de identificación del estudio
- 2020-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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