Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av patogenesen av olfaktoriska störningar i COVID-19 (COVIDSMELL)

28 januari 2021 uppdaterad av: Institut Pasteur
Denna studie är en fallkontrollstudie för att karakterisera de molekylära och cellulära anomalierna i luktepitelet hos COVID-19-patienter med isolerad anosmi, i jämförelse med luktepitelet hos icke-infekterade försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lukt- och smakstörningar är vanliga och debuterar tidigt vid covid-19, särskilt hos patienter med symtom på pauci, och kan vara de huvudsakliga kliniska manifestationerna av infektionen. Luktdysfunktion kan bero på infektion av luktsystemet av SARS-CoV-2 eller från inflammation inducerad av viruset. Medan den senaste utvecklingen av covid-19 lunglesionsforskning har avslöjat ett viralt, inflammatoriskt och vaskulärt ursprung, har faktorer som orsakar luktstörningar i covid-19 bara börjat.

Akut anosmi observerad hos vissa patienter med covid-19 kan bero på:

  • direkt infektion av luktsensoriska neuroner eller neurala stamceller i luktslemhinnan,
  • en underliggande inflammation i luktslemhinnan, vilket leder till möjlig neurodegeneration av luktsensoriska neuroner och neurala stamceller i luktslemhinnan, i analogi med de respiratoriska virus som är ansvariga för kronisk rhinosinusit.

Det är därför nödvändigt att genomföra en virologisk, cellulär, immunologisk och inflammatorisk studie av luktepitelet från COVID-19-patienter med isolerad anosmi för att identifiera ursprunget till dessa luktrubbningar.

Denna studie är en fallkontrollstudie för att karakterisera de molekylära och cellulära anomalierna i luktepitelet hos COVID-19-patienter med isolerad anosmi, i jämförelse med luktepitelet hos icke-infekterade försökspersoner.

Följande åtgärder kommer att utföras vid inkluderingen:

  • Smak- och luktfunktionsutvärdering genom en smak- och luktundersökning (TTS) och en visuell analog skala (VAS)
  • Nasal pinnprovtagning för uppsamling av epitelceller och luktslem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière, Policlinique
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière, Service ORL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COVID-19-patienter och kontrollpersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

COVID-19 patienter

  • Ålder > 18 år
  • Ämneskonsultation i samband med COVID-19-screeningsvården för en misstänkt SARS-CoV-2-infektion

Kontroller

  • Ålder > 18 år
  • Patientkonsultation på öron-, näs- och halsavdelning utan biologiskt bekräftad covid-19 eller misstänkt covid-19 under de senaste 8 veckorna, och inga symtom som tyder på covid-19 eller annan luftvägssjukdom och därför ingen nyligen anosmi eller ageusi

Uteslutningskriterier (både covid-19-patienter och kontroller):

  • Avslag eller kontraindikation för nästvätt
  • Närvaro av nasal sinuspatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
Ämneskonsultation på Lariboisière-sjukhuset (Paris) i samband med COVID-19-screeningsvården för en misstänkt SARS-CoV-2-infektion
Näspinne
Utvärdering av smak och luktfunktion
Kontrollämnen
Patientkonsultation på öron-, näs- och halsavdelningen på Lariboisière-sjukhuset (Paris) utan biologiskt bekräftad covid-19 eller misstänkt covid-19 under de senaste 8 veckorna, och inga symtom som tyder på covid-19 eller annan luftvägssjukdom och därför inga nyligen anosmi eller ageusia
Näspinne
Utvärdering av smak och luktfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylära och cellulära defekter i luktepitel
Tidsram: 30 månader
Förhållandet mellan luktsensoriska celler i det nasala cytologiska provet
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologiska mekanismer involverade i sjukdomens patogenes
Tidsram: 30 månader
Flera mätningar kommer att analyseras för att karakterisera den immun- och inflammatoriska statusen hos luktslemhinnan (närvaro av infiltrerade immunceller, aktiveringstillstånd för immuncellerna i epitelet, cytokin- och interleukinnivå)
30 månader
Epidemiologiska egenskaper
Tidsram: 30 månader
Demografiska variabler (kön, ålder, blodtyp), riskfaktorer (tobak, övervikt, diabetes, rhinosinusitis, luftvägsallergi)
30 månader
Lukt- och smakstörning
Tidsram: 30 månader
Självfrågeformulär smak- och luktundersökning (TTS)
30 månader
Lukt- och smakstörning
Tidsram: 30 månader
Visuell analog skala (VAS) (enheter från 0 normal perception till 100 ingen perception)
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Françoise LAZARINI, PhD, Institut Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår akut respiratorisk sjukdom

Kliniska prövningar på Näspinne

3
Prenumerera