新型コロナウイルス感染症の疑い/確認された患者における血管内アクセス
2020年12月17日 更新者：Lukasz Szarpak、Lazarski University
病院前環境における新型コロナウイルス感染症の疑い/確定患者における骨内アクセスと静脈アクセスの比較
現在の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックでは、SARS-CoV-2の感染は主に咳やくしゃみによって発生する飛沫を介して、汚染された表面との直接接触によって発生すると考えられており、また、多くの患者が新型コロナウイルス感染症に感染しているため、これは特に重要である。病気は無症状の場合もあります。
CDC の推奨に従って、新型コロナウイルス感染症が疑われる/確認された患者と接触する AGP のために、医療従事者は完全な個人用保護具 (PPE) を装備する必要があります。
したがって、これらの状況では血管内アクセスの最も効果的な方法を探すのが合理的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Masovian
-
Warsaw、Masovian、ポーランド、02-662
- Lazarsku University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外心停止（OHCA）
- 大人 18 歳以上
- 心停止の非外傷性原因
除外基準:
- 既存の蘇生試み禁止命令
- IOアクセスまたはIVアクセスに禁忌があるOHCA患者
- 明らかな死の兆候がある患者、例: 死後硬直
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：標準治療（静脈カニューレ）
準備が整った標準的な静脈内カニューレを使用して血管内アクセスを取得する
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標準的な静脈カニューレを使用して血管内アクセスを取得する
他の名前：
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実験的：実験的: NIO® セットを使用した IO アクセス
脛骨近位部の位置に IO ラインを受け取ります。
IO ラインは、NIO® と呼ばれる FDA 承認のデバイスを使用して配置されます。
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既製の静脈内 NIO 針セットを使用して血管内アクセスを取得する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の血管内アクセス試行の成功率
時間枠：1日
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血管内デバイスの正常な配置
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクセス成功までの試行回数
時間枠：1日
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アクセス成功までの試行回数
|
1日
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注入までの時間
時間枠：1日
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輸液、抗生物質、および抗不整脈薬を含むがこれらに限定されない治療までの時間
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1日
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合併症率
時間枠：1日
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合併症率
|
1日
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アクセス成功までの時間
時間枠：1日
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アクセス成功までの時間
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1日
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ROSC
時間枠：1日
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入院までの生存率
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Lukasz Szarpak, PhD、Lazarski University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月14日
一次修了 (実際)
2020年9月20日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月17日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。