Accès intravasculaire chez un patient suspecté/confirmé de COVID-19
17 décembre 2020 mis à jour par: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Comparaison de l'accès intra-osseux et intraveineux chez un patient suspecté/confirmé de COVID-19 en milieu préhospitalier
La pandémie actuelle de COVID-19, c'est d'autant plus que la transmission du SRAS-CoV-2 se ferait principalement par les gouttelettes respiratoires générées par la toux et les éternuements, par contact direct avec des surfaces contaminées et parce que chez un grand nombre de patients COVID-19 la maladie peut être asymptomatique.
Comme recommandé par le CDC, le personnel médical doit être équipé d'un équipement de protection individuelle (EPI) complet pour l'AGP en contact avec un patient COVID-19 suspecté/confirmé.
Par conséquent, il est raisonnable de rechercher les méthodes d'accès intravasculaire les plus efficaces dans ces conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Pologne, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
- Adulte ≥ 18 ans
- Cause non traumatique d'arrêt cardiaque
Critère d'exclusion:
- Ordonnance de ne pas tenter de réanimation existante
- Patients OHCA avec contre-indications à l'accès IO ou à l'accès IV
- Les patients présentant des signes évidents de mort, par ex. rigidité cadavérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Norme de soins (canule intraveineuse)
obtenir un accès intravasculaire à l'aide d'une canule intraveineuse standard prête à l'emploi
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obtenir un accès intravasculaire à l'aide d'une canule intraveineuse standard
Autres noms:
|
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Expérimental: Expérimental : accès IO à l'aide du kit NIO®
recevoir une ligne IO dans la localisation proximale du tibia.
Les lignes IO sont placées à l'aide d'un dispositif approuvé par la FDA appelé NIO®.
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obtenir un accès intravasculaire à l'aide d'un jeu d'aiguilles intraveineuses NIO prêtes à l'emploi
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la première tentative d'accès intravasculaire
Délai: Un jour
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mise en place réussie du dispositif intravasculaire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de tentatives d'accès réussies
Délai: Un jour
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nombre de tentatives d'accès réussies
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Un jour
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temps d'infusion
Délai: Un jour
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le temps jusqu'au traitement, y compris, mais sans s'y limiter, le temps nécessaire aux liquides, aux antibiotiques et aux antiarythmiques
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Un jour
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taux de complications
Délai: Un jour
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taux de complications
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Un jour
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temps d'accès réussi
Délai: Un jour
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temps d'accès réussi
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Un jour
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ROSC
Délai: Un jour
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le taux de survie à l'hospitalisation
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IO_PPE_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
les enquêteurs décideront après la fin de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .