Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravascularis hozzáférés gyanús/megerősített COVID-19-betegnél

2020. december 17. frissítette: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Az intraosseus és az intravénás hozzáférés összehasonlítása gyanús/megerősített COVID-19-betegeknél a prehospital környezetben

A jelenlegi COVID-19 világjárvány miatt ez különösen azért van így, mert a feltételezések szerint a SARS-CoV-2 átvitele főként köhögés és tüsszögés során keletkező légúti cseppecskék, szennyezett felületekkel való közvetlen érintkezés útján történik, valamint azért, mert nagyszámú betegnél a COVID-19. a betegség tünetmentes lehet. A CDC ajánlása szerint az egészségügyi személyzetet teljes egyéni védőfelszereléssel (PPE) kell felszerelni a gyanús/megerősített COVID-19 beteggel érintkező AGP számára. Ezért indokolt az intravaszkuláris hozzáférés leghatékonyabb módjait keresni ilyen körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Lengyelország, 02-662
        • Lazarsku University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházon kívüli szívmegállás (OHCA)
  • Felnőtt ≥ 18 éves
  • A szívmegállás nem traumás oka

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő, ne kísérelje meg az újraélesztést
  • OHCA betegek, akiknek ellenjavallatok az IO hozzáféréshez vagy az IV hozzáféréshez
  • A nyilvánvaló halál jeleit mutató betegek, pl. hullamerevség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Standard ellátás (intravénás kanül)
intravaszkuláris hozzáférés biztosítása kész standard intravénás kanül segítségével
Eszköz: Standard ellátás (intravénás hozzáférés)
intravaszkuláris hozzáférés biztosítása standard intravénás kanül segítségével
Más nevek:
  • IV
Kísérleti: Kísérleti: IO hozzáférés NIO® készlettel
kap egy IO vonalat a proximális sípcsont lokalizációjában. Az IO vonalak elhelyezése az FDA által jóváhagyott, NIO® nevű eszközzel történik.
Eszköz: NIO® (intraosseous hozzáférés)
intravaszkuláris hozzáférés biztosítása kész intravénás NIO tűkészlet segítségével
Más nevek:
  • IO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első intravaszkuláris hozzáférési kísérlet sikerességi aránya
Időkeret: 1 nap
intravaszkuláris eszköz sikeres elhelyezése
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikeres hozzáférési kísérletek száma
Időkeret: 1 nap
sikeres hozzáférési kísérletek száma
1 nap
ideje az infúzióig
Időkeret: 1 nap
a kezelésig eltelt idő, ideértve, de nem kizárólagosan, a folyadékokra, az antibiotikumokra és az antiarritmiás szerekre
1 nap
szövődmények aránya
Időkeret: 1 nap
szövődmények aránya
1 nap
ideje a sikeres hozzáféréshez
Időkeret: 1 nap
ideje a sikeres hozzáféréshez
1 nap
ROSC
Időkeret: 1 nap
a túlélési arány a kórházi felvételig
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lazarski University

Együttműködők

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IO_PPE_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

a vizsgálók a vizsgálat befejezése után döntenek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás (intravénás hozzáférés)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel