Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravaskulární přístup u podezřelého/potvrzeného pacienta COVID-19

17. prosince 2020 aktualizováno: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Porovnání intraoseálního versus intravenózního přístupu u suspektního/potvrzeného pacienta COVID-19 v přednemocničním prostředí

Současná pandemie COVID-19, a to zejména proto, že se předpokládá, že k přenosu SARS-CoV-2 dochází zejména prostřednictvím respiračních kapének generovaných kašláním a kýcháním, přímým kontaktem s kontaminovanými povrchy a protože u velkého počtu pacientů COVID-19 nemoc může být asymptomatická. Podle doporučení CDC by zdravotnický personál měl být vybaven kompletními osobními ochrannými pomůckami (PPE) pro AGP v kontaktu s podezřelým/potvrzeným pacientem COVID-19. Proto je rozumné hledat v těchto podmínkách nejúčinnější metody intravaskulárního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polsko, 02-662
        • Lazarsku University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mimonemocniční zástava srdce (OHCA)
  • Dospělý ≥ 18 let
  • Netraumatická příčina zástavy srdce

Kritéria vyloučení:

  • Stávající příkaz nepokoušet se o resuscitaci
  • Pacienti s OHCA s kontraindikacemi IO přístupu nebo IV přístupu
  • Pacienti se známkami zjevné smrti, např. posmrtné ztuhnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní péče (intravenózní kanyla)
získání intravaskulárního přístupu pomocí připravené standardní intravenózní kanyly
Přístroj: Standardní péče (intravenózní přístup)
získání intravaskulárního přístupu pomocí standardní intravenózní kanyly
Ostatní jména:
  • IV
Experimentální: Experimentální: IO přístup pomocí sady NIO®
přijímat IO linku v lokalizaci proximální tibie. IO linky jsou umístěny pomocí FDA schváleného zařízení nazývaného NIO®.
Přístroj: NIO® (nitrokostní přístup)
získání intravaskulárního přístupu pomocí připravené intravenózní sady jehel NIO
Ostatní jména:
  • IO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu o intravaskulární přístup
Časové okno: 1 den
úspěšné umístění intravaskulárního zařízení
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pokusů o úspěšný přístup
Časové okno: 1 den
počet pokusů o úspěšný přístup
1 den
čas do infuze
Časové okno: 1 den
čas do terapie včetně, ale bez omezení na čas na tekutiny, antibiotika a antiarytmika
1 den
míra komplikací
Časové okno: 1 den
míra komplikací
1 den
čas k úspěšnému přístupu
Časové okno: 1 den
čas k úspěšnému přístupu
1 den
ROSC
Časové okno: 1 den
míru přežití do přijetí do nemocnice
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lazarski University

Spolupracovníci

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IO_PPE_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

vyšetřovatelé rozhodnou po ukončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Standardní péče (intravenózní přístup)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit