疑似/确诊 COVID-19 患者的血管内通路
2020年12月17日 更新者：Lukasz Szarpak、Lazarski University
院前环境中疑似/确诊 COVID-19 患者骨内与静脉通路的比较
当前的 COVID-19 大流行，尤其是因为人们认为 SARS-CoV-2 的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸道飞沫、直接接触受污染的表面以及因为在大量 COVID-19 患者中疾病可能没有症状。
根据 CDC 的建议，医务人员应为与疑似/确诊 COVID-19 患者接触的 AGP 配备全套个人防护装备 (PPE)。
因此，在这些情况下寻找最有效的血管内通路方法是合理的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovian
-
Warsaw、Masovian、波兰、02-662
- Lazarsku University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 院外心脏骤停 (OHCA)
- 成人≥18岁
- 心脏骤停的非外伤性原因
排除标准：
- 现有的禁止尝试复苏令
- 有 IO 通路或 IV 通路禁忌症的 OHCA 患者
- 有明显死亡迹象的患者，例如 尸僵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：护理标准（静脉插管）
使用现成的标准静脉插管获得血管内通路
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使用标准静脉插管获得血管内通路
其他名称：
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实验性的：实验：使用 NIO® 集的 IO 访问
在近端胫骨定位中接收 IO 线。
IO 线使用 FDA 批准的称为 NIO® 的设备放置。
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使用现成的静脉 NIO 针组获得血管内通路
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次血管内通路尝试的成功率
大体时间：1天
|
成功放置血管内装置
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尝试成功访问的次数
大体时间：1天
|
尝试成功访问的次数
|
1天
|
|
输液时间
大体时间：1天
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治疗时间，包括但不限于液体、抗生素和抗心律失常药物的时间
|
1天
|
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并发症发生率
大体时间：1天
|
并发症发生率
|
1天
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访问成功时间
大体时间：1天
|
访问成功时间
|
1天
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自主循环
大体时间：1天
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入院存活率
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Lukasz Szarpak, PhD、Lazarski University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月14日
初级完成 (实际的)
2020年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月17日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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