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COVID-19 의심/확진 환자의 혈관내 접근

2020년 12월 17일 업데이트: Lukasz Szarpak, Lazarski University

병원 전 환경에서 COVID-19 의심/확진 환자의 골내 접근과 정맥 접근의 비교

현재 COVID-19 대유행, 이것은 특히 SARS-CoV-2의 전파가 주로 기침과 재채기로 생성된 호흡기 비말, 오염된 표면과의 직접 접촉을 통해 발생하는 것으로 생각되기 때문입니다. 질병은 무증상일 수 있습니다. CDC 의료진이 권장하는 대로 COVID-19 의심/확진 환자와 접촉하는 AGP를 위한 전체 개인 보호 장비(PPE)를 장비해야 합니다. 따라서 이러한 조건에서 가장 효과적인 혈관 내 접근 방법을 찾는 것이 합리적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, 폴란드, 02-662
        • Lazarsku University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 밖 심정지(OHCA)
  • 성인 ≥ 18세
  • 심정지의 비외상성 원인

제외 기준:

  • 기존 소생 시도 금지 명령
  • IO 접근 또는 IV 접근에 대한 금기 사항이 있는 OHCA 환자
  • 명백한 사망 징후가 있는 환자, 예. 사후 경직

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관리 표준(정맥 캐뉼라)
준비된 표준 정맥 캐뉼라를 사용하여 혈관 내 접근 확보
장치: 관리 표준(정맥 접근)
표준 정맥 캐뉼라를 사용하여 혈관 내 접근 확보
다른 이름들:
  • IV
실험적: 실험: NIO® 세트를 사용한 IO 액세스
근위 경골 국소화에서 IO 라인을 받습니다. IO 라인은 NIO®라는 FDA 승인 장치를 사용하여 배치됩니다.
장치: NIO®(골내 접근)
준비된 정맥 주사 NIO 바늘 세트를 사용하여 혈관 내 접근 확보
다른 이름들:
  • 이오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 혈관내 접근 시도 성공률
기간: 1 일
혈관 내 장치의 성공적인 배치
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 액세스 시도 횟수
기간: 1 일
성공적인 액세스 시도 횟수
1 일
주입 시간
기간: 1 일
수액, 항생제 및 항부정맥제를 포함하되 이에 국한되지 않는 치료 시간
1 일
합병증 비율
기간: 1 일
합병증 비율
1 일
액세스 성공 시간
기간: 1 일
액세스 성공 시간
1 일
ROSC
기간: 1 일
병원 입원까지의 생존율
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lazarski University

협력자

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

수사관

  • 연구 의자: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IO_PPE_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

조사관은 연구 종료 후 결정할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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