Внутрисосудистый доступ у пациента с подозрением/подтвержденным диагнозом COVID-19
17 декабря 2020 г. обновлено: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Сравнение внутрикостного и внутривенного доступа у пациента с подозрением/подтвержденным диагнозом COVID-19 на догоспитальном этапе
Нынешняя пандемия COVID-19, тем более, что считается, что передача SARS-CoV-2 происходит в основном воздушно-капельным путем, образующимся при кашле и чихании, при прямом контакте с зараженными поверхностями, а также потому, что у большого числа пациентов COVID-19 заболевание может протекать бессимптомно.
В соответствии с рекомендациями CDC медицинский персонал должен быть обеспечен полным набором средств индивидуальной защиты (СИЗ) для АГП при контакте с пациентом с подозрением/подтвержденным диагнозом COVID-19.
Поэтому целесообразен поиск наиболее эффективных методов внутрисосудистого доступа в этих условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Польша, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Внебольничная остановка сердца (ВГОК)
- Взрослый ≥ 18 лет
- Нетравматическая причина остановки сердца
Критерий исключения:
- Существующий приказ о запрете попыток реанимации
- Пациенты с ВГОК с противопоказаниями к внутрикожному или внутривенному доступу
- Пациенты с признаками очевидной смерти, т.е. трупное окоченение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандарт ухода (внутривенная канюля)
получение внутрисосудистого доступа с помощью готовой стандартной внутривенной канюли
|
получение внутрисосудистого доступа с помощью стандартной внутривенной канюли
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный вариант: доступ к IO с использованием набора NIO®
получить линию IO в проксимальной локализации большеберцовой кости.
Линии В/О размещаются с помощью одобренного FDA устройства под названием NIO®.
|
получение внутрисосудистого доступа с использованием готового набора внутривенных игл НИО
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха первой попытки внутрисосудистого доступа
Временное ограничение: 1 день
|
успешное размещение внутрисосудистого устройства
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество попыток успешного доступа
Временное ограничение: 1 день
|
количество попыток успешного доступа
|
1 день
|
|
время инфузии
Временное ограничение: 1 день
|
время до терапии, включая, помимо прочего, время до приема жидкостей, антибиотиков и антиаритмических средств
|
1 день
|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
частота осложнений
|
1 день
|
|
время успешного доступа
Временное ограничение: 1 день
|
время успешного доступа
|
1 день
|
|
РОСК
Временное ограничение: 1 день
|
процент выживаемости до госпитализации
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IO_PPE_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
исследователи примут решение после окончания исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .