Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp wewnątrznaczyniowy u pacjenta z podejrzeniem/potwierdzonym COVID-19

17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Porównanie dostępu doszpikowego i dożylnego u pacjenta z podejrzeniem/potwierdzonym COVID-19 w warunkach przedszpitalnych

Obecna pandemia COVID-19 ma to miejsce zwłaszcza dlatego, że uważa się, że przenoszenie SARS-CoV-2 odbywa się głównie przez kropelki oddechowe generowane przez kaszel i kichanie, przez bezpośredni kontakt z zanieczyszczonymi powierzchniami oraz ponieważ u dużej liczby pacjentów COVID-19 choroba może przebiegać bezobjawowo. Zgodnie z zaleceniami CDC personel medyczny powinien być wyposażony w pełne środki ochrony indywidualnej (PPE) dla AGP w kontakcie z pacjentem z podejrzeniem/potwierdzonym COVID-19. Dlatego zasadne jest poszukiwanie najskuteczniejszych metod dostępu donaczyniowego w tych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polska, 02-662
        • Lazarsku University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA)
  • Dorosły ≥ 18 lat
  • Nieurazowa przyczyna zatrzymania krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejący nakaz niepodejmowania resuscytacji
  • Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia z przeciwwskazaniami do dostępu doszpikowego lub dożylnego
  • Pacjenci z objawami oczywistej śmierci, np. zesztywnienie pośmiertne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard opieki (kaniula dożylna)
uzyskanie dostępu donaczyniowego za pomocą gotowej standardowej kaniuli dożylnej
Urządzenie: Standard opieki (dostęp dożylny)
uzyskanie dostępu donaczyniowego za pomocą standardowej kaniuli dożylnej
Inne nazwy:
  • IV
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: dostęp do IO za pomocą zestawu NIO®
otrzymać linię IO w proksymalnej lokalizacji kości piszczelowej. Linie IO są umieszczane za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez FDA o nazwie NIO®.
Urządzenie: NIO® (dostęp doszpikowy)
uzyskanie dostępu donaczyniowego za pomocą gotowego zestawu igieł dożylnych NIO
Inne nazwy:
  • IO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby dostępu donaczyniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
pomyślne umieszczenie urządzenia wewnątrznaczyniowego
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba prób udanego dostępu
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba prób udanego dostępu
1 dzień
czas na infuzję
Ramy czasowe: 1 dzień
czas do rozpoczęcia terapii, w tym między innymi czas na podanie płynów, antybiotyków i leków przeciwarytmicznych
1 dzień
wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 1 dzień
wskaźniki komplikacji
1 dzień
czas na pomyślny dostęp
Ramy czasowe: 1 dzień
czas na pomyślny dostęp
1 dzień
ROSC
Ramy czasowe: 1 dzień
wskaźnik przeżycia do przyjęcia do szpitala
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lazarski University

Współpracownicy

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IO_PPE_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

badacze zdecydują po zakończeniu badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki (dostęp dożylny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj