Intravaskulär åtkomst hos misstänkt/bekräftad covid-19-patient
17 december 2020 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Jämförelse mellan intraossös och intravenös åtkomst hos misstänkt/bekräftad covid-19-patient i prehospital miljö
Den nuvarande COVID-19-pandemin, detta är särskilt eftersom överföringen av SARS-CoV-2 tros ske huvudsakligen genom andningsdroppar som genereras av hosta och nysningar, genom direktkontakt med förorenade ytor och eftersom COVID-19 hos ett stort antal patienter sjukdomen kan vara asymtomatisk.
Som rekommenderat av CDC bör medicinsk personal vara utrustad med fullständig personlig skyddsutrustning (PPE) för AGP i kontakt med misstänkt/bekräftad COVID-19-patient.
Därför är det rimligt att söka efter de mest effektiva metoderna för intravaskulär åtkomst under dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA)
- Vuxen ≥ 18 år
- Icke-traumatisk orsak till hjärtstopp
Exklusions kriterier:
- Befintlig order om inte-försök-återuppliva
- OHCA-patienter med kontraindikationer mot IO-access eller IV-access
- Patienter med tecken på uppenbar död, t.ex. Rigor mortis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdstandard (intravenös kanyl)
erhållande av intravaskulär åtkomst med användning av en färdig standard intravenös kanyl
|
erhållande av intravaskulär åtkomst med hjälp av en standard intravenös kanyl
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell: IO-åtkomst med NIO®-set
ta emot en IO-linje i den proximala tibialokaliseringen.
IO-linjer placeras med en FDA-godkänd enhet som kallas en NIO®.
|
få intravaskulär åtkomst med ett färdigt intravenöst NIO-nålset
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för första intravaskulära åtkomstförsök
Tidsram: 1 dag
|
framgångsrik placering av intravaskulär enhet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal försök till framgångsrik åtkomst
Tidsram: 1 dag
|
antal försök till framgångsrik åtkomst
|
1 dag
|
|
tid till infusion
Tidsram: 1 dag
|
tid till terapi inklusive men inte begränsat till tid till vätskor, antibiotika och antiarytmika
|
1 dag
|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
komplikationsfrekvens
|
1 dag
|
|
tid för framgångsrik åtkomst
Tidsram: 1 dag
|
tid för framgångsrik åtkomst
|
1 dag
|
|
ROSC
Tidsram: 1 dag
|
graden av överlevnad till sjukhusinläggning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IO_PPE_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
utredarna kommer att besluta efter avslutad studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .