Acesso intravascular em paciente com suspeita/confirmação de COVID-19
17 de dezembro de 2020 atualizado por: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Comparação de acesso intraósseo versus acesso intravenoso em paciente com suspeita/confirmação de COVID-19 em ambiente pré-hospitalar
A atual pandemia de COVID-19, especialmente porque acredita-se que a transmissão do SARS-CoV-2 ocorra principalmente por gotículas respiratórias geradas por tosse e espirro, por contato direto com superfícies contaminadas e porque em um grande número de pacientes COVID-19 doença pode ser assintomática.
Conforme recomendado pelo CDC, a equipe médica deve estar equipada com equipamento de proteção individual (EPI) completo para AGP em contato com paciente com suspeita/confirmação de COVID-19.
Portanto, é razoável buscar os métodos mais eficazes de acesso intravascular nessas condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Polônia, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
- Adulto ≥ 18 anos
- Causa não traumática de parada cardíaca
Critério de exclusão:
- Ordem existente de não tentar reanimação
- Pacientes com OHCA com contraindicações para acesso IO ou acesso IV
- Pacientes com sinais de morte óbvia, por ex. rigidez cadavérica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Padrão de Cuidados (Cânula Intravenosa)
obtenção de acesso intravascular usando uma cânula intravenosa padrão pronta
|
obtenção de acesso intravascular usando uma cânula intravenosa padrão
Outros nomes:
|
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Experimental: Experimental: acesso IO usando o conjunto NIO®
receber uma linha IO na localização proximal da tíbia.
As linhas IO são colocadas usando um dispositivo aprovado pela FDA chamado NIO®.
|
obtenção de acesso intravascular usando um conjunto de agulha NIO intravenosa pronto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da primeira tentativa de acesso intravascular
Prazo: 1 dia
|
colocação bem-sucedida do dispositivo intravascular
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de tentativas de acesso bem-sucedido
Prazo: 1 dia
|
número de tentativas de acesso bem-sucedido
|
1 dia
|
|
hora da infusão
Prazo: 1 dia
|
tempo para terapia, incluindo, entre outros, tempo para fluidos, antibióticos e antiarrítmicos
|
1 dia
|
|
taxas de complicação
Prazo: 1 dia
|
taxas de complicação
|
1 dia
|
|
tempo para acesso bem-sucedido
Prazo: 1 dia
|
tempo para acesso bem-sucedido
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1 dia
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ROSC
Prazo: 1 dia
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a taxa de sobrevida até a internação hospitalar
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IO_PPE_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os investigadores decidirão após o término do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .