Suonensisäinen pääsy epäillylle/vahvistetulle COVID-19-potilaalle
torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Luonsisäisen ja suonensisäisen pääsyn vertailu epäillyn/vahvistetun COVID-19-potilaan hoitoa edeltävässä tilassa
Tämänhetkinen COVID-19-pandemia johtuu erityisesti siitä, että SARS-CoV-2-tartunnan uskotaan tapahtuvan pääasiassa yskimisen ja aivastamisen aiheuttamien hengityspisaroiden kautta, suorassa kosketuksessa saastuneiden pintojen kanssa ja koska suurella osalla potilaista COVID-19 sairaus voi olla oireeton.
CDC:n suositusten mukaisesti lääkintähenkilöstön tulee olla varustettu täydellisillä henkilösuojaimilla (PPE) AGP:tä varten, joka on kosketuksissa epäillyn/varmistetun COVID-19-potilaan kanssa.
Siksi on järkevää etsiä tehokkaimpia menetelmiä suonensisäiseen pääsyyn näissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Puola, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Sydämenpysähdyksen ei-traumaattinen syy
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva älä yritä elvyttää -määräys
- OHCA-potilaat, joilla on vasta-aiheita IO- tai IV-käyttöön
- Potilaat, joilla on selvän kuoleman merkkejä, esim. kuolonkankeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitostandardi (laskimokanyyli)
suonensisäisen pääsyn saaminen valmiin standardinmukaisen suonensisäisen kanyylin avulla
|
suonensisäisen pääsyn saaminen käyttämällä tavanomaista suonensisäistä kanyylia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: IO-pääsy NIO®-sarjan avulla
vastaanottaa IO-linjan proksimaaliseen sääriluun lokalisaatioon.
IO-linjat asetetaan käyttämällä FDA:n hyväksymää NIO®-nimistä laitetta.
|
suonensisäisen pääsyn saaminen valmiin suonensisäisen NIO-neulasarjan avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen suonensisäisen pääsyyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
intravaskulaarisen laitteen onnistunut sijoittaminen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneiden pääsyyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
onnistuneiden pääsyyritysten määrä
|
1 päivä
|
|
infuusion aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika hoitoon, mukaan lukien mutta ei rajoittuen nesteisiin, antibiooteihin ja rytmihäiriölääkkeisiin
|
1 päivä
|
|
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
komplikaatioiden määrät
|
1 päivä
|
|
aika onnistuneeseen pääsyyn
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika onnistuneeseen pääsyyn
|
1 päivä
|
|
ROSC
Aikaikkuna: 1 päivä
|
eloonjäämisaste sairaalaan pääsyyn asti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IO_PPE_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkijat päättävät tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .