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Accesso intravascolare in paziente sospetto/confermato di COVID-19

17 dicembre 2020 aggiornato da: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Confronto tra accesso intraosseo e accesso endovenoso in pazienti COVID-19 sospetti/confermati in ambiente preospedaliero

L'attuale pandemia di COVID-19, soprattutto perché si ritiene che la trasmissione di SARS-CoV-2 avvenga principalmente attraverso goccioline respiratorie generate da tosse e starnuti, dal contatto diretto con superfici contaminate e perché in un gran numero di pazienti COVID-19 malattia può essere asintomatica. Come raccomandato dal CDC, il personale medico deve essere dotato di dispositivi di protezione individuale (DPI) completi per AGP a contatto con pazienti con sospetto/confermato COVID-19. Pertanto, è ragionevole ricercare i metodi più efficaci di accesso intravascolare in tali condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polonia, 02-662
        • Lazarsku University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)
  • Adulto ≥ 18 anni
  • Causa non traumatica di arresto cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Ordine esistente di non tentare la rianimazione
  • Pazienti con OHCA con controindicazioni all'accesso IO o IV
  • Pazienti con segni di morte evidente, ad es. rigor mortis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard di cura (cannula endovenosa)
ottenere l'accesso intravascolare utilizzando una cannula endovenosa standard già pronta
Dispositivo: Standard di cura (accesso endovenoso)
ottenere l'accesso intravascolare utilizzando una cannula endovenosa standard
Altri nomi:
  • IV
Sperimentale: Sperimentale: accesso IO utilizzando il set NIO®
ricevere una linea IO nella localizzazione prossimale della tibia. Le linee IO vengono posizionate utilizzando un dispositivo approvato dalla FDA chiamato NIO®.
Dispositivo: NIO® (accesso intraosseo)
ottenere l'accesso intravascolare utilizzando un set di aghi NIO endovenoso pronto
Altri nomi:
  • IO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del primo tentativo di accesso intravascolare
Lasso di tempo: 1 giorno
corretto posizionamento del dispositivo intravascolare
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di tentativi di accesso riusciti
Lasso di tempo: 1 giorno
numero di tentativi di accesso riusciti
1 giorno
tempo di infusione
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo alla terapia incluso ma non limitato al tempo per liquidi, antibiotici e antiaritmici
1 giorno
tassi di complicanze
Lasso di tempo: 1 giorno
tassi di complicanze
1 giorno
tempo per un accesso riuscito
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo per un accesso riuscito
1 giorno
ROSC
Lasso di tempo: 1 giorno
il tasso di sopravvivenza al ricovero ospedaliero
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lazarski University

Collaboratori

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IO_PPE_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

gli investigatori decideranno al termine dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

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