Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravaskulær adgang hos mistænkt/bekræftet COVID-19-patient

17. december 2020 opdateret af: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Sammenligning af intraossøs versus intravenøs adgang hos mistænkt/bekræftet COVID-19-patient i præhospital indstilling

Den nuværende COVID-19-pandemi, dette er især fordi overførslen af ​​SARS-CoV-2 menes at ske hovedsageligt gennem luftvejsdråber genereret ved hoste og nysen, ved direkte kontakt med forurenede overflader og fordi COVID-19 hos et stort antal patienter sygdom kan være asymptomatisk. Som anbefalet af CDC bør medicinsk personale være udstyret med komplet personligt beskyttelsesudstyr (PPE) til AGP i kontakt med mistænkt/bekræftet COVID-19 patient. Derfor er det rimeligt at søge efter de mest effektive metoder til intravaskulær adgang under disse forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udenfor hospitals hjertestop (OHCA)
  • Voksen ≥ 18 år
  • Ikke-traumatisk årsag til hjertestop

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kendelse om ikke-forsøg-genoplivning
  • OHCA-patienter med kontraindikationer til IO-adgang eller IV-adgang
  • Patienter med tegn på tydelig død, f.eks. dødsstivhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard for pleje (intravenøs kanyle)
opnåelse af intravaskulær adgang ved hjælp af en klar standard intravenøs kanyle
Enhed: Standard of Care (intravenøs adgang)
opnåelse af intravaskulær adgang ved hjælp af en standard intravenøs kanyle
Andre navne:
  • IV
Eksperimentel: Eksperimentel: IO-adgang ved hjælp af NIO®-sæt
modtage en IO linje i den proksimale tibia lokalisering. IO-linjer placeres ved hjælp af en FDA-godkendt enhed kaldet en NIO®.
Enhed: NIO® (intraossøs adgang)
opnåelse af intravaskulær adgang ved hjælp af et klar intravenøst ​​NIO-nålesæt
Andre navne:
  • IO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første intravaskulære adgangsforsøg
Tidsramme: 1 dag
vellykket placering af intravaskulær enhed
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøg på vellykket adgang
Tidsramme: 1 dag
antal forsøg på vellykket adgang
1 dag
tid til infusion
Tidsramme: 1 dag
tid til behandling inklusive men ikke begrænset til tid til væsker, antibiotika og antiarytmika
1 dag
komplikationsrater
Tidsramme: 1 dag
komplikationsrater
1 dag
tid til succesfuld adgang
Tidsramme: 1 dag
tid til succesfuld adgang
1 dag
ROSC
Tidsramme: 1 dag
overlevelsesraten til hospitalsindlæggelse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lazarski University

Samarbejdspartnere

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Efterforskere

  • Studiestol: Lukasz Szarpak, PhD, Lazarski University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IO_PPE_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efterforskerne vil beslutte efter endt studie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Standard of Care (intravenøs adgang)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner